Valutazione dell'efficacia di una nuova formula nei neonati con allergia alle proteine del latte vaccino (Paradice)
27 novembre 2013 aggiornato da: United Pharmaceuticals
Valutazione dell'efficacia di una nuova formula ampiamente idrolizzata nei lattanti con allergia alle proteine del latte vaccino
Lo scopo dello studio è dimostrare l'efficacia, la tolleranza e l'adeguatezza nutrizionale di una formula di riso idrolizzato di nuova concezione nei neonati con una comprovata allergia alle proteine del latte vaccino.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussel, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 settimane a 6 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 2 settimane e 6 mesi
- In cui l'allergia alle proteine del latte vaccino è stata dimostrata da un test alimentare eseguito nel mese precedente
Criteri di esclusione:
- Neonati allattati esclusivamente al seno
- Neonati prematuri
- Neonati già nutriti con una formula ampiamente idrolizzata senza alcun miglioramento dei sintomi.
- I neonati alimentati con una formula a base di aminoacidi
- Neonati che hanno avuto una reazione anafilattica in passato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Formula di studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento clinico dei sintomi dell'allergia alle proteine del latte vaccino, attraverso l'uso di un punteggio validato
Lasso di tempo: a 4 settimane
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a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Miglioramento clinico dei sintomi dell'allergia alle proteine del latte vaccino, attraverso l'uso di un punteggio validato
Lasso di tempo: a 3 mesi
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a 3 mesi
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Miglioramento clinico dei sintomi dell'allergia alle proteine del latte vaccino, attraverso l'uso di un punteggio validato
Lasso di tempo: a 6 mesi
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a 6 mesi
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Crescita (peso, altezza, circonferenza cranica)
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Crescita (peso, altezza, circonferenza cranica)
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Crescita (peso, altezza, circonferenza cranica)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
28 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP2010-Paradice
- BUN 143201010095 (ALTRO: Commissie medische ethiek)
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