マルティニークにおけるレプトスピラ症の抗生物質治療中のレプトスピラ血症の動態の減少に関する研究 (Ciné LEPTO)
レプトスピラ症は、フランス領西インド諸島の風土病モードで進化し、2011 年の発生率は 61/100 000 住民であり、大都市フランスの発生率 (0.47/100 000) の 100 倍です。 症例が一年中発生する可能性がある場合、大雨の期間は流行のピークの発生に関連しています。レプトスピラ症の臨床症状には、幅広い症状が含まれます。ぶどう膜炎と、肺出血や肝腎障害（ヴェイユ症候群）などの古典的な重篤な症状は、疾患の最も重篤な形態を構成します。
現在、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、開発の最初の週と最初の抗体の出現前に診断の確認を提供できる唯一の検査です。
微小凝集検査 (MAT) は、レプトスピラ症の診断のためのゴールド スタンダード検査と見なされます。 しかし、パリのパスツール研究所にある国立レプトスピラ症センターにサンプルを提出する必要がありますが、抗体は病気の2週目まで現れません. 診断を確定するために、最初のサンプルから 15 日後に 2 番目のサンプルが必要です。
臨床現場では、病気の最初の週に病原性レプトスピラを検出および定量化するためのリアルタイム PCR の技術。 リアルタイム PCR によるレプトスピラ症の診断技術は、2007 年にマルティニーク大学病院で実施およびテストされ、2008 年から臨床医に提供されています。 抗生物質療法の最適な期間は研究されておらず、専門家は現在、病気の重症度に関係なく、7〜10日間を推奨しています. レプトスピラ血症治療患者の進化は、これまで研究されていません。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Janick JEAN-MARIE, Master
- 電話番号：+596 0596592697
- メール：janick.jean-marie@chu-fortdefrance.fr
研究場所
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Fort de France、マルティニーク、97200
- 募集
- CHU de Martinique
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コンタクト：
- Janick JEAN-MARIE, Master
- 電話番号：+596 0596592697
- メール：janick.jean-marie@chu-fortdefrance.fr
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主任研究者：
- Patrick Hochedez, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- レプトスピラ症の診断が最初の5日でPCRによって確認された
- 研究に参加している病院部門の 1 つに訴える: 緊急治療室、完全入院
- 国民保険制度に加入している患者または受給者
- 研究および提案されたフォローアップへの参加への同意、および本人または代理人が署名した同意書の署名
除外基準:
- PCR陰性の検査
- 18歳未満の子供
- 初診後のフォローは不可
- 妊娠中の患者
- 研究への参加の拒否
- 国民保険制度に加入していない患者または受益者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レプトスピラ症
レプトスピラ症と診断された患者で、最初の5日でPCR検査が確認された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集後の最初の7日間の血中レプトスピラ濃度の変化。
時間枠：募集時、24時間、48時間、72時間、募集後7日目
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各患者について、次の時点での治療中に 5 ～ 6 回の定量的 PCR が行われます。
治療7日目で定量PCR陽性の場合は、14日目頃に延滞金が発生します。
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募集時、24時間、48時間、72時間、募集後7日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Hochedez, MD、CHU de Fort de France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 13/B/16
- 2013-A01128-37 (レジストリ：ID RCB)
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