Etude de la cinétique décroissante de la leptospirémie lors du traitement antibiotique de la leptospirose en Martinique (Ciné LEPTO)
La leptospirose évolue sur un mode endémique aux Antilles françaises et son incidence en 2011 était de 61/100 000 habitants, 100 fois plus que l'incidence de la France métropolitaine (0,47/100 000). Si des cas peuvent survenir toute l'année, des périodes de fortes pluies sont associées à l'apparition de pics épidémiques. La présentation clinique de la leptospirose comprend un large éventail de symptômes : la forme la plus fréquente est un syndrome pseudo-grippal mais les formes les plus sévères sont qualifiées de méningite, les uvéites et les présentations sévères classiques telles que les hémorragies pulmonaires et les atteintes foie-reins (syndrome de Weil) qui constituent les formes les plus sévères de la maladie.
Actuellement, la réaction en chaîne par polymérase (PCR) est le seul test qui peut fournir une confirmation diagnostique au cours de la première semaine de développement et avant l'apparition du premier anticorps.
Si le test de microagglutination (MAT) est considéré comme le test de référence pour le diagnostic de la leptospirose. Il nécessite cependant d'arracher des prélèvements au référent Centre national de la leptospirose à l'Institut Pasteur de Paris alors que les anticorps n'apparaissent qu'à partir de la deuxième semaine de la maladie. Un deuxième prélèvement est nécessaire 15 jours après le premier, pour confirmer le diagnostic.
En pratique clinique, la technique de PCR en temps réel pour la détection et la quantification des Leptospira pathogènes au cours de la première semaine de la maladie. La technique de diagnostic de la leptospirose par PCR en temps réel a été mise en place et testée en 2007 au CHU de la Martinique et mise à la disposition des cliniciens à partir de 2008. La durée optimale de l'antibiothérapie n'a pas été étudiée et les experts recommandent désormais une durée de 7 à 10 jours, quelle que soit la gravité de la maladie. L'évolution des patients traités par leptospirémie n'a pas été étudiée à ce jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Janick JEAN-MARIE, Master
- Numéro de téléphone: +596 0596592697
- E-mail: janick.jean-marie@chu-fortdefrance.fr
Lieux d'étude
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Fort de France, Martinique, 97200
- Recrutement
- CHU de Martinique
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Contact:
- Janick JEAN-MARIE, Master
- Numéro de téléphone: +596 0596592697
- E-mail: janick.jean-marie@chu-fortdefrance.fr
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Chercheur principal:
- Patrick Hochedez, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (plus de 18 ans)
- Diagnostic de leptospirose confirmé par PCR dans les cinq premiers jours
- Appel à l'un des services hospitaliers participant à la recherche : aux urgences, en hospitalisation complète
- Patients affiliés ou bénéficiaires d'une assurance sociale
- Acceptation de participer à l'étude et au suivi proposé, et signature du consentement signé par la personne ou par son représentant
Critère d'exclusion:
- Test de PCR négatif
- Enfants de moins de 18 ans
- Pas de suivi possible après la première visite
- Patiente enceinte
- Refus de participation à l'étude
- Patients non affiliés ou bénéficiaires d'un régime national d'assurance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Leptospirose
Patient avec un diagnostic de leptospirose confirmé par PCR dans les cinq premiers jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de concentration des leptospires dans le sang pendant les 7 premiers jours après le recrutement.
Délai: A l'embauche, 24 heures, 48 heures 72 heures et le 7ème jour après l'embauche
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Pour chaque patient, 5 à 6 PCR quantitatives seront réalisées au cours du traitement à : L'inclusion, 24 heures après le recrutement, 48 heures, 72 heures et le 7ème jour après le recrutement.
En cas de résultat positif de la PCR quantitative au 7ème jour de traitement, une charge tardive sera effectuée vers le 14ème jour.
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A l'embauche, 24 heures, 48 heures 72 heures et le 7ème jour après l'embauche
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Hochedez, MD, CHU de Fort de France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/B/16
- 2013-A01128-37 (ENREGISTREMENT: ID RCB)
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