Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus leptospiremian alenemisesta leptospiroosin antibioottihoidon aikana Martiniquella (Ciné LEPTO)

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Leptospiroosi kehittyy endeemisellä tavalla Ranskan Länsi-Intiassa ja sen ilmaantuvuus vuonna 2011 oli 61/100 000 asukasta, 100 kertaa enemmän kuin suurkaupunki-Ranskassa (0,47/100 000). Jos tapauksia voi esiintyä ympäri vuoden, rankkasateet liittyvät epidemian huippujen syntymiseen Leptospiroosin kliininen esittely sisältää monenlaisia ​​oireita: yleisin muoto on flunssan kaltainen oireyhtymä, mutta vakavampia muotoja kuvataan aivokalvontulehdukseksi, uveiitti ja klassiset vakavat ilmenemismuodot, kuten keuhkojen verenvuoto ja maksan ja munuaisten vajaatoiminta (Weilin oireyhtymä), jotka ovat taudin vakavimpia muotoja.

Tällä hetkellä polymeraasiketjureaktio (PCR) on ainoa testi, joka voi tarjota diagnostisen vahvistuksen ensimmäisen kehitysviikon aikana ja ennen ensimmäisen vasta-aineen ilmestymistä.

Jos mikroagglutinaatiotestiä (MAT) pidetään leptospiroosin diagnosoinnin kultaisena standardina. Se edellyttää kuitenkin näytteiden luovuttamista kansalliseen leptospiroosikeskukseen Pasteur-instituuttiin Pariisissa, kun taas vasta-aineita ilmaantuu vasta toisella sairausviikolla. Toinen näyte vaaditaan 15 päivän kuluttua ensimmäisestä diagnoosin vahvistamiseksi.

Kliinisessä käytännössä reaaliaikainen PCR-tekniikka patogeenisen Leptospiran havaitsemiseen ja kvantifiointiin sairauden ensimmäisen viikon aikana. Leptospiroosin diagnosointitekniikka reaaliaikaisella PCR:llä on otettu käyttöön ja testattu vuonna 2007 Martiniquen yliopistollisessa sairaalassa ja se on toimitettu kliinikoille vuodesta 2008 lähtien. Optimaalista antibioottihoidon kestoa ei ole tutkittu ja asiantuntijat suosittelevat nyt 7-10 päivää taudin vakavuudesta riippumatta. Leptospiremiahoitoa saaneiden potilaiden kehitystä ei ole tähän mennessä tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Fort de France, Martinique, 97200
        • Rekrytointi
        • CHU de Martinique
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Hochedez, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu leptospiroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli 18 vuotta)
  • Leptospiroosin diagnoosi vahvistettiin PCR:llä viiden ensimmäisen päivän aikana
  • Veto johonkin tutkimukseen osallistuvasta sairaalan osastosta: ensiapuun, täydellisessä sairaalahoidossa
  • Kansalliseen vakuutusjärjestelmään kuuluvat potilaat tai edunsaajat
  • Hyväksyminen osallistumiseen tutkimukseen ja ehdotettuun seurantaan sekä henkilön tai hänen edustajansa allekirjoittama suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Testi negatiivinen PCR
  • Alle 18-vuotiaat lapset
  • Ei mahdollista seurantaa ensimmäisen käynnin jälkeen
  • Raskaana oleva potilas
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Kansalliseen vakuutusjärjestelmään kuulumattomat potilaat tai edunsaajat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leptospiroosi
Potilas, jolla on leptospiroosidiagnoosi, joka on vahvistettu PCR:llä viiden ensimmäisen päivän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leptospirien pitoisuuden muutos veressä ensimmäisten 7 päivän aikana värväyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Rekrytoinnissa 24 tuntia, 48 tuntia 72 tuntia ja 7. päivä rekrytoinnin jälkeen
Kullekin potilaalle suoritetaan 5-6 kvantitatiivista PCR:ää hoidon aikana: Inkluusio, 24 tuntia värväyksen jälkeen, 48 tuntia, 72 tuntia ja 7. päivä värväyksen jälkeen. Jos kvantitatiivisen PCR:n tulos on positiivinen 7. hoitopäivänä, myöhäinen lataus suoritetaan noin 14. päivänä.
Rekrytoinnissa 24 tuntia, 48 tuntia 72 tuntia ja 7. päivä rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Hochedez, MD, CHU de Fort de France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/B/16
  • 2013-A01128-37 (REKISTERÖINTI: ID RCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa