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II 型糖尿病患者における ATP 放出と交感神経活動

2015年6月15日 更新者:Anders Rasmussen Rinnov

II 型糖尿病 (T2D) は内皮機能不全を特徴とし、その結果、組織の灌流と機能が低下し、心血管イベントのリスクが増加します。 赤血球から放出される ATP は血流の調節に寄与しており、T2D 患者から採取された赤血球には ATP 放出能力が低下していることが研究で示されています。 しかし、ATP システムの変化が T2D で観察される組織灌流低下の根本的な原因であるかどうかは不明です。 プロジェクト 1 の目的は、T2D における血流の悪化は赤血球からの ATP 放出の減少によって引き起こされるという仮説を検証し、cAMP の薬理学的操作が ATP 放出、血漿 ATP レベル、ひいては血流を正常化するかどうかをテストすることです。 。

さらに、疫学研究では、定期的な運動と重篤な心血管疾患のリスク低下との間に明確な関連性があることが示されています。 身体的に活動的なライフスタイルが T2D の内皮機能をどの程度改善するかは不明です。 定期的な身体活動は血管新生を改善し、抗炎症環境を誘導します。 身体活動の血管新生効果と抗炎症効果は両方とも、活動中の筋肉から放出される物質によって部分的に媒介されます。 これらの筋肉由来の物質はマイオカインとして分類され、パラクリン、オートクリン、および内分泌効果を有し、それによって離れた組織に影響を与える可能性があります。 プロジェクト 2 の目的は、高強度インターバル トレーニングが ATP とミオカインの放出増加を通じて T2D における内皮機能不全を逆転させることができるかどうかを調査することです。 T2D患者の場合、高度な超音波を使用して筋肉組織内の血流を測定します。 さらに、血管内および筋肉内の微小透析を使用して、血中および筋肉間質内の ATP レベルを測定します。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • 募集
        • Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病患者
  • BMI >30
  • 非喫煙者
  • 身体的に活動的でない(週に 2 時間未満)

除外基準:

  • 甲状腺疾患
  • 既知の虚血性心疾患(間欠性跛行、狭心症)
  • 糖尿病性眼疾患
  • 糖尿病性腎臓病
  • 既知の心臓病
  • ベータ遮断薬の摂取
  • 血圧 > 140/90
  • 腎症およびマクロアルブミン尿のGFR測定
  • 過去3週間以内の急性疾患
  • がん、心臓(虚血性および跛行)、肝臓、腎臓および呼吸器疾患(喘息)などの慢性疾患
  • 重度の末梢糖尿病性神経障害(重度の感覚障害)
  • 重篤な末梢糖尿病性血管障害(以前または現在の足潰瘍)
  • リウマチ性疾患
  • 過去3か月以内の妊娠または出産
  • アルコールの乱用
  • 喫煙者
  • 違法な運動能力向上薬の使用 (IAAF リストを参照)
  • 過去6か月以内の怪我および/または手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度の運動
週に3回、合計12週間
実験的:低強度の運動
週に3回、合計12週間
実験的:コントロール
12週間の通常の生活

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グルコース代謝
時間枠:12週間
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Stefan P. Mortensen, Dr. Med.、Centre of Inflammation and Metabolism

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2016年8月1日

研究の完了 (予想される)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月15日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-2-2011-070

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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