- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02001766
Uwalnianie ATP i aktywność nerwów współczulnych u pacjentów z cukrzycą typu II
Cukrzyca typu II (T2D) charakteryzuje się dysfunkcją śródbłonka, co skutkuje słabą perfuzją i funkcją tkanek, a także zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych. ATP, który jest uwalniany z krwinek czerwonych, przyczynia się do regulacji przepływu krwi, a badania wykazały, że krwinki czerwone pobrane od pacjentów z T2D mają upośledzoną zdolność uwalniania ATP. Nie wiadomo jednak, czy zmiany w układzie ATP są podstawową przyczyną słabej perfuzji tkankowej obserwowanej w T2D. Celem projektu 1 jest przetestowanie hipotezy, że pogorszenie przepływu krwi w T2D jest spowodowane zmniejszonym uwalnianiem ATP z krwinek czerwonych oraz sprawdzenie, czy farmakologiczna manipulacja cAMP normalizuje uwalnianie ATP, poziomy ATP w osoczu, a tym samym przepływ krwi .
Ponadto badania epidemiologiczne wykazują wyraźny związek między regularnymi ćwiczeniami fizycznymi a zmniejszonym ryzykiem poważnych chorób układu krążenia. Nie wiadomo, w jakim stopniu aktywny tryb życia może poprawić funkcję śródbłonka w T2D. Regularna aktywność fizyczna poprawia unaczynienie i wywołuje środowisko przeciwzapalne. Zarówno angiogenne, jak i przeciwzapalne skutki aktywności fizycznej są częściowo pośredniczone przez substancje uwalniane z aktywnego mięśnia. Te substancje pochodzące z mięśni są klasyfikowane jako miokiny i mają działanie parakrynne, autokrynne i hormonalne, przez co mogą wpływać na odległe tkanki. Celem projektu 2 jest zbadanie, czy trening interwałowy o wysokiej intensywności może odwrócić dysfunkcję śródbłonka w T2D poprzez zwiększone uwalnianie ATP i miokin. U osób z T2D określimy przepływ krwi w tkance mięśniowej za pomocą zaawansowanych ultrasonografów. Dodatkowo za pomocą mikrodializy wewnątrznaczyniowej i domięśniowej określimy poziom ATP we krwi oraz w śródmiąższu mięśniowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
Kontakt:
- Kamilla Winding, MSc PhD
- Numer telefonu: +45 35459574
- E-mail: kamilla.winding@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cukrzyca typu 2
- BMI >30
- dla niepalących
- Nieaktywny fizycznie (mniej niż 2 godziny tygodniowo)
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia tarczycy
- Znana choroba niedokrwienna serca (chromanie przestankowe, dusznica bolesna)
- Cukrzycowa choroba oczu
- Cukrzycowa choroba nerek
- Znana choroba serca
- Przyjmowanie beta-blokerów
- Ciśnienie krwi > 140/90
- Nefropatia i makroalbuminuria Pomiar GFR
- Ostra choroba w ciągu ostatnich trzech tygodni
- Choroby przewlekłe, w tym rak, serce (niedokrwienie i chromanie), zaburzenia wątroby, nerek i układu oddechowego (astma)
- Znacząca obwodowa neuropatia cukrzycowa (ciężkie zaburzenia czucia)
- Znacząca obwodowa angiopatia cukrzycowa (dawne lub obecne owrzodzenie stopy)
- Zaburzenia reumatologiczne
- Ciąża lub poród w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Nadużywanie alkoholu
- palacze
- Używanie nielegalnych środków poprawiających wydajność (patrz lista IAAF)
- Urazy i/lub operacje w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
3 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o niskiej intensywności
3 razy w tygodniu przez łącznie 12 tygodni
|
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Normalny tryb życia przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stefan P. Mortensen, Dr. Med., Centre of Inflammation and Metabolism
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2011-070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)