- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02001766
ATP felszabadulás és szimpatikus idegi aktivitás II típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A II-es típusú cukorbetegséget (T2D) az endothel diszfunkció jellemzi, ami rossz szöveti perfúziót és funkciót, valamint a kardiovaszkuláris események fokozott kockázatát eredményezi. A vörösvértestekből felszabaduló ATP hozzájárul a véráramlás szabályozásához, és a vizsgálatok kimutatták, hogy a T2D-betegekből vett vörösvértestek nem képesek ATP-t felszabadítani. Nem ismert azonban, hogy az ATP-rendszer változásai a T2D-ben megfigyelt rossz szöveti perfúzió mögöttes okai-e. Az 1. projekt célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a T2D-ben a véráramlás romlását a vörösvértestekből származó csökkent ATP-kibocsátás okozza, valamint hogy a cAMP farmakológiai manipulációja normalizálja-e az ATP felszabadulását, a plazma ATP szintjét és ezáltal a véráramlást. .
Ezenkívül az epidemiológiai vizsgálatok egyértelmű kapcsolatot mutatnak a rendszeres testmozgás és a súlyos szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkenése között. Nem ismert, hogy a fizikailag aktív életmód milyen mértékben javíthatja az endothel funkciót T2D-ben. A rendszeres fizikai aktivitás javítja a vaszkularizációt és gyulladásgátló környezetet indukál. A fizikai aktivitás angiogén és gyulladáscsökkentő hatását részben az aktív izomból felszabaduló anyagok közvetítik. Ezeket az izomból származó anyagokat miokinek osztályba sorolják, és parakrin, autokrin és endokrin hatásokkal rendelkeznek, és ezáltal hatással lehetnek a távoli szövetekre. A 2. projekt célja annak vizsgálata, hogy a nagy intenzitású intervallum edzés visszafordíthatja-e az endothel diszfunkciót T2D-ben az ATP és a miokinek fokozott felszabadulásával. A T2D-ben szenvedő betegeknél fejlett ultrahang segítségével határozzuk meg a véráramlást az izomszövetben. Emellett intravaszkuláris és intramuszkuláris mikrodialízissel meghatározzuk az ATP szintjét a vérben és az izom interstitiumában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2100
- Toborzás
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
Kapcsolatba lépni:
- Kamilla Winding, MSc PhD
- Telefonszám: +45 35459574
- E-mail: kamilla.winding@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek
- BMI >30
- Nem dohányzók
- Fizikailag inaktív (kevesebb, mint heti 2 óra)
Kizárási kritériumok:
- Pajzsmirigy rendellenesség
- Ismert ischaemiás szívbetegség (intermittáló claudicatio, angina)
- Diabéteszes szembetegség
- Diabéteszes vesebetegség
- Ismert szívbetegség
- Béta-blokkolók bevitele
- Vérnyomás > 140/90
- Nephropathia és makroalbuminuria GFR mérés
- Akut betegség az elmúlt három hétben
- Krónikus betegségek, beleértve a rákot, a szívet (ischaemiás és claudicatio), a máj-, vese- és légúti betegségeket (asztma)
- Jelentős perifériás diabéteszes neuropátia (súlyos érzékszervi zavarok)
- Jelentős perifériás diabéteszes angiopátia (korábbi vagy jelenlegi lábfekély)
- Reumatológiai rendellenességek
- Terhesség vagy szülés az elmúlt három hónapban
- Alkohollal való visszaélés
- dohányosok
- Illegális teljesítményfokozó szerek használata (lásd az IAAF listáját)
- Sérülések és/vagy műtétek az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas intenzitású gyakorlat
Hetente 3 alkalommal, összesen 12 héten keresztül
|
|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású gyakorlat
Hetente 3 alkalommal, összesen 12 héten keresztül
|
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Normál életmód 12 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glükóz anyagcsere
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Stefan P. Mortensen, Dr. Med., Centre of Inflammation and Metabolism
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2-2011-070
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .