- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02001766
Rilascio di ATP e attività del nervo simpatico in pazienti con diabete di tipo II
Il diabete di tipo II (T2D) è caratterizzato da disfunzione endoteliale, con conseguente scarsa perfusione e funzionalità dei tessuti, nonché un aumento del rischio di eventi cardiovascolari. L'ATP, che viene rilasciato dai globuli rossi, contribuisce alla regolazione del flusso sanguigno e studi hanno dimostrato che i globuli rossi prelevati da pazienti affetti da T2D hanno una ridotta capacità di rilasciare ATP. Tuttavia, non è noto se i cambiamenti nel sistema ATP siano una causa alla base della scarsa perfusione tissutale osservata nel T2D. Lo scopo del progetto 1 è testare l'ipotesi che il deterioramento del flusso sanguigno nel T2D sia causato da un ridotto rilascio di ATP dai globuli rossi e verificare se la manipolazione farmacologica del cAMP normalizzerà il rilascio di ATP, i livelli plasmatici di ATP e quindi il flusso sanguigno .
Inoltre, studi epidemiologici mostrano un chiaro legame tra un regolare esercizio fisico e un ridotto rischio di gravi malattie cardiovascolari. La misura in cui uno stile di vita fisicamente attivo può migliorare la funzione endoteliale nel T2D non è nota. L'attività fisica regolare migliora la vascolarizzazione e induce un ambiente antinfiammatorio. Sia l'effetto angiogenico che quello antinfiammatorio dell'attività fisica è in parte mediato dalle sostanze rilasciate dal muscolo attivo. Queste sostanze derivate dai muscoli sono classificate come miochine e hanno effetti paracrini, autocrini ed endocrini e possono quindi influenzare i tessuti distanti. Lo scopo del progetto 2 è indagare se l'interval training ad alta intensità possa invertire la disfunzione endoteliale nel T2D attraverso un aumento del rilascio di ATP e miochine. Negli individui con T2D determineremo il flusso sanguigno nel tessuto muscolare utilizzando ultrasuoni avanzati. Inoltre, utilizzando la microdialisi intravascolare e intramuscolare, determineremo i livelli di ATP nel sangue e nell'interstizio muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
Contatto:
- Kamilla Winding, MSc PhD
- Numero di telefono: +45 35459574
- Email: kamilla.winding@regionh.dk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabetici di tipo 2
- IMC >30
- Non fumatori
- Fisico inattivo (meno di 2 ore a settimana)
Criteri di esclusione:
- Disturbo della tiroide
- Cardiopatia ischemica nota (claudicatio intermittens, angina)
- Malattia dell'occhio diabetico
- Malattia renale diabetica
- Malattia cardiaca nota
- Assunzione di beta-bloccanti
- Pressione sanguigna > 140/90
- Misurazione della velocità di filtrazione glomerulare della nefropatia e della macroalbuminuria
- Malattia acuta nelle ultime tre settimane
- Malattie croniche, tra cui cancro, disturbi cardiaci (ischemici e claudicatio), epatici, renali e respiratori (asma)
- Neuropatia diabetica periferica significativa (gravi disturbi sensoriali)
- Angiopatia diabetica periferica significativa (precedente o attuale ulcera del piede)
- Patologie reumatologiche
- Gravidanza o parto negli ultimi tre mesi
- Abuso di alcool
- fumatori
- Uso di sostanze dopanti illegali (vedi elenco IAAF)
- Lesioni e/o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
3 volte a settimana per un totale di 12 settimane
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Sperimentale: Esercizio a bassa intensità
3 volte a settimana per un totale di 12 settimane
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Sperimentale: Controllo
Stile di vita normale per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Stefan P. Mortensen, Dr. Med., Centre of Inflammation and Metabolism
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2-2011-070
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