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Rilascio di ATP e attività del nervo simpatico in pazienti con diabete di tipo II

15 giugno 2015 aggiornato da: Anders Rasmussen Rinnov

Il diabete di tipo II (T2D) è caratterizzato da disfunzione endoteliale, con conseguente scarsa perfusione e funzionalità dei tessuti, nonché un aumento del rischio di eventi cardiovascolari. L'ATP, che viene rilasciato dai globuli rossi, contribuisce alla regolazione del flusso sanguigno e studi hanno dimostrato che i globuli rossi prelevati da pazienti affetti da T2D hanno una ridotta capacità di rilasciare ATP. Tuttavia, non è noto se i cambiamenti nel sistema ATP siano una causa alla base della scarsa perfusione tissutale osservata nel T2D. Lo scopo del progetto 1 è testare l'ipotesi che il deterioramento del flusso sanguigno nel T2D sia causato da un ridotto rilascio di ATP dai globuli rossi e verificare se la manipolazione farmacologica del cAMP normalizzerà il rilascio di ATP, i livelli plasmatici di ATP e quindi il flusso sanguigno .

Inoltre, studi epidemiologici mostrano un chiaro legame tra un regolare esercizio fisico e un ridotto rischio di gravi malattie cardiovascolari. La misura in cui uno stile di vita fisicamente attivo può migliorare la funzione endoteliale nel T2D non è nota. L'attività fisica regolare migliora la vascolarizzazione e induce un ambiente antinfiammatorio. Sia l'effetto angiogenico che quello antinfiammatorio dell'attività fisica è in parte mediato dalle sostanze rilasciate dal muscolo attivo. Queste sostanze derivate dai muscoli sono classificate come miochine e hanno effetti paracrini, autocrini ed endocrini e possono quindi influenzare i tessuti distanti. Lo scopo del progetto 2 è indagare se l'interval training ad alta intensità possa invertire la disfunzione endoteliale nel T2D attraverso un aumento del rilascio di ATP e miochine. Negli individui con T2D determineremo il flusso sanguigno nel tessuto muscolare utilizzando ultrasuoni avanzati. Inoltre, utilizzando la microdialisi intravascolare e intramuscolare, determineremo i livelli di ATP nel sangue e nell'interstizio muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabetici di tipo 2
  • IMC >30
  • Non fumatori
  • Fisico inattivo (meno di 2 ore a settimana)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo della tiroide
  • Cardiopatia ischemica nota (claudicatio intermittens, angina)
  • Malattia dell'occhio diabetico
  • Malattia renale diabetica
  • Malattia cardiaca nota
  • Assunzione di beta-bloccanti
  • Pressione sanguigna > 140/90
  • Misurazione della velocità di filtrazione glomerulare della nefropatia e della macroalbuminuria
  • Malattia acuta nelle ultime tre settimane
  • Malattie croniche, tra cui cancro, disturbi cardiaci (ischemici e claudicatio), epatici, renali e respiratori (asma)
  • Neuropatia diabetica periferica significativa (gravi disturbi sensoriali)
  • Angiopatia diabetica periferica significativa (precedente o attuale ulcera del piede)
  • Patologie reumatologiche
  • Gravidanza o parto negli ultimi tre mesi
  • Abuso di alcool
  • fumatori
  • Uso di sostanze dopanti illegali (vedi elenco IAAF)
  • Lesioni e/o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
3 volte a settimana per un totale di 12 settimane
Sperimentale: Esercizio a bassa intensità
3 volte a settimana per un totale di 12 settimane
Sperimentale: Controllo
Stile di vita normale per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stefan P. Mortensen, Dr. Med., Centre of Inflammation and Metabolism

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

5 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Esercizio fisico

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