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Libération d'ATP et activité nerveuse sympathique chez les patients atteints de diabète de type II

15 juin 2015 mis à jour par: Anders Rasmussen Rinnov

Le diabète de type II (DT2) est caractérisé par un dysfonctionnement endothélial, entraînant une mauvaise perfusion et fonction des tissus ainsi qu'un risque accru d'événements cardiovasculaires. L'ATP, qui est libéré par les globules rouges, contribue à la régulation du flux sanguin et des études ont montré que les globules rouges prélevés sur des patients atteints de DT2 ont une capacité altérée à libérer de l'ATP. Cependant, on ne sait pas si les modifications du système ATP sont une cause sous-jacente de la mauvaise perfusion tissulaire observée dans le DT2. Le but du projet 1 est de tester l'hypothèse selon laquelle la détérioration du flux sanguin dans le DT2 est causée par une libération réduite d'ATP par les globules rouges, et de tester si la manipulation pharmacologique de l'AMPc normalisera la libération d'ATP, les niveaux d'ATP plasmatique et donc le flux sanguin. .

De plus, des études épidémiologiques montrent un lien clair entre l'exercice régulier et un risque réduit de maladies cardiovasculaires graves. La mesure dans laquelle un mode de vie physiquement actif peut améliorer la fonction endothéliale dans le DT2 est inconnue. Une activité physique régulière améliore la vascularisation et induit un environnement anti-inflammatoire. Les effets angiogéniques et anti-inflammatoires de l'activité physique sont en partie médiés par des substances libérées par le muscle actif. Ces substances d'origine musculaire sont classées comme myokines et ont des effets paracrine, autocrine et endocrinien et peuvent ainsi affecter les tissus distants. Le but du projet 2 est d'étudier si l'entraînement par intervalles à haute intensité peut inverser la dysfonction endothéliale dans le DT2 en augmentant la libération d'ATP et de myokines. Chez les personnes atteintes de DT2, nous déterminerons le flux sanguin dans le tissu musculaire à l'aide d'ultrasons avancés. De plus, en utilisant la microdialyse intravasculaire et intramusculaire, nous déterminerons les niveaux d'ATP dans le sang et dans l'interstitium musculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Recrutement
        • Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2
  • IMC >30
  • Non-fumeurs
  • Inactif physique (moins de 2 heures par semaine)

Critère d'exclusion:

  • Trouble thyroïdien
  • Cardiopathie ischémique connue (claudication intermittente, angine de poitrine)
  • Maladie oculaire diabétique
  • Maladie rénale diabétique
  • Maladie cardiaque connue
  • Prise de bêta-bloquants
  • Tension artérielle > 140/90
  • Mesure de la néphropathie et de la macroalbuminurie GFR
  • Maladie aiguë au cours des trois dernières semaines
  • Maladie chronique, y compris cancer, troubles cardiaques (ischémique et claudication), hépatiques, rénaux et respiratoires (asthme)
  • Neuropathie diabétique périphérique importante (troubles sensoriels sévères)
  • Angiopathie diabétique périphérique importante (ulcère du pied ancien ou actuel)
  • Troubles rhumatologiques
  • Grossesse ou accouchement au cours des trois derniers mois
  • L'abus d'alcool
  • les fumeurs
  • Utilisation de drogues illégales améliorant la performance (voir liste IAAF)
  • Blessures et/ou chirurgie au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de haute intensité
3 fois par semaine sur un total de 12 semaines
Expérimental: Exercice de faible intensité
3 fois par semaine sur un total de 12 semaines
Expérimental: Contrôle
Mode de vie normal pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Métabolisme du glucose
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Stefan P. Mortensen, Dr. Med., Centre of Inflammation and Metabolism

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2013

Première publication (Estimation)

5 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2015

Dernière vérification

1 juin 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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