- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02001766
Libération d'ATP et activité nerveuse sympathique chez les patients atteints de diabète de type II
Le diabète de type II (DT2) est caractérisé par un dysfonctionnement endothélial, entraînant une mauvaise perfusion et fonction des tissus ainsi qu'un risque accru d'événements cardiovasculaires. L'ATP, qui est libéré par les globules rouges, contribue à la régulation du flux sanguin et des études ont montré que les globules rouges prélevés sur des patients atteints de DT2 ont une capacité altérée à libérer de l'ATP. Cependant, on ne sait pas si les modifications du système ATP sont une cause sous-jacente de la mauvaise perfusion tissulaire observée dans le DT2. Le but du projet 1 est de tester l'hypothèse selon laquelle la détérioration du flux sanguin dans le DT2 est causée par une libération réduite d'ATP par les globules rouges, et de tester si la manipulation pharmacologique de l'AMPc normalisera la libération d'ATP, les niveaux d'ATP plasmatique et donc le flux sanguin. .
De plus, des études épidémiologiques montrent un lien clair entre l'exercice régulier et un risque réduit de maladies cardiovasculaires graves. La mesure dans laquelle un mode de vie physiquement actif peut améliorer la fonction endothéliale dans le DT2 est inconnue. Une activité physique régulière améliore la vascularisation et induit un environnement anti-inflammatoire. Les effets angiogéniques et anti-inflammatoires de l'activité physique sont en partie médiés par des substances libérées par le muscle actif. Ces substances d'origine musculaire sont classées comme myokines et ont des effets paracrine, autocrine et endocrinien et peuvent ainsi affecter les tissus distants. Le but du projet 2 est d'étudier si l'entraînement par intervalles à haute intensité peut inverser la dysfonction endothéliale dans le DT2 en augmentant la libération d'ATP et de myokines. Chez les personnes atteintes de DT2, nous déterminerons le flux sanguin dans le tissu musculaire à l'aide d'ultrasons avancés. De plus, en utilisant la microdialyse intravasculaire et intramusculaire, nous déterminerons les niveaux d'ATP dans le sang et dans l'interstitium musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Recrutement
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
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Contact:
- Kamilla Winding, MSc PhD
- Numéro de téléphone: +45 35459574
- E-mail: kamilla.winding@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2
- IMC >30
- Non-fumeurs
- Inactif physique (moins de 2 heures par semaine)
Critère d'exclusion:
- Trouble thyroïdien
- Cardiopathie ischémique connue (claudication intermittente, angine de poitrine)
- Maladie oculaire diabétique
- Maladie rénale diabétique
- Maladie cardiaque connue
- Prise de bêta-bloquants
- Tension artérielle > 140/90
- Mesure de la néphropathie et de la macroalbuminurie GFR
- Maladie aiguë au cours des trois dernières semaines
- Maladie chronique, y compris cancer, troubles cardiaques (ischémique et claudication), hépatiques, rénaux et respiratoires (asthme)
- Neuropathie diabétique périphérique importante (troubles sensoriels sévères)
- Angiopathie diabétique périphérique importante (ulcère du pied ancien ou actuel)
- Troubles rhumatologiques
- Grossesse ou accouchement au cours des trois derniers mois
- L'abus d'alcool
- les fumeurs
- Utilisation de drogues illégales améliorant la performance (voir liste IAAF)
- Blessures et/ou chirurgie au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de haute intensité
3 fois par semaine sur un total de 12 semaines
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Expérimental: Exercice de faible intensité
3 fois par semaine sur un total de 12 semaines
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Expérimental: Contrôle
Mode de vie normal pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Métabolisme du glucose
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stefan P. Mortensen, Dr. Med., Centre of Inflammation and Metabolism
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2011-070
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