- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02001766
ATP:n vapautuminen ja sympaattinen hermotoiminta potilailla, joilla on tyypin II diabetes
Tyypin II diabetekselle (T2D) on ominaista endoteelin toimintahäiriö, joka johtaa huonoon kudosten perfuusioon ja toimintaan sekä lisääntyneeseen kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin. Punasoluista vapautuva ATP vaikuttaa verenkierron säätelyyn, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että T2D-potilailta otetuilla punasoluilla on heikentynyt kyky vapauttaa ATP:tä. Ei kuitenkaan tiedetä, ovatko ATP-järjestelmän muutokset T2D:ssä havaitun huonon kudosperfuusion taustalla. Projektin 1 tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan verenvirtauksen heikkeneminen T2D:ssä johtuu punasoluista vapautuvasta ATP:stä, ja testata, normalisoiko cAMP:n farmakologinen manipulointi ATP:n vapautumista, plasman ATP-tasoja ja sitä kautta verenkiertoa. .
Lisäksi epidemiologiset tutkimukset osoittavat selkeän yhteyden säännöllisen liikunnan ja vakavien sydän- ja verisuonitautien riskin pienenemisen välillä. Ei tiedetä, missä määrin fyysisesti aktiivinen elämäntapa voi parantaa endoteelin toimintaa T2D:ssä. Säännöllinen fyysinen aktiivisuus parantaa vaskularisaatiota ja indusoi anti-inflammatorista ympäristöä. Fyysisen aktiivisuuden sekä angiogeeniset että anti-inflammatoriset vaikutukset välittyvät osittain aktiivisesta lihaksesta vapautuvien aineiden vaikutuksesta. Nämä lihasperäiset aineet luokitellaan myokiineiksi ja niillä on parakriinisiä, autokriinisiä ja endokriinisiä vaikutuksia ja ne voivat siten vaikuttaa kaukaisiin kudoksiin. Projektin 2 tarkoituksena on selvittää, voiko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu kääntää endoteelin toimintahäiriön T2D:ssä ATP:n ja myokiinien lisääntyneen vapautumisen kautta. T2D-potilailla määritämme verenvirtauksen lihaskudoksessa kehittyneellä ultraäänellä. Lisäksi suonensisäisen ja lihaksensisäisen mikrodialyysin avulla määritämme ATP-tasot verestä ja lihaksen interstitiumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kamilla Winding, MSc PhD
- Puhelinnumero: +4535459574
- Sähköposti: kamilla.winding@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamilla Winding, MSc PhD
- Puhelinnumero: +45 35459574
- Sähköposti: kamilla.winding@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeetikoille
- BMI >30
- Tupakoimattomat
- Fyysisesti passiivinen (alle 2 tuntia viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Tunnettu iskeeminen sydänsairaus (ajoittainen lonkka, angina)
- Diabeettinen silmäsairaus
- Diabeettinen munuaissairaus
- Tunnettu sydänsairaus
- Beetasalpaajien saanti
- Verenpaine > 140/90
- Nefropatian ja makroalbuminuria GFR-mittaus
- Akuutti sairaus viimeisen kolmen viikon aikana
- Krooniset sairaudet, mukaan lukien syöpä, sydän (iskeeminen ja rappeutuminen), maksan, munuaisten ja hengityselinten sairaudet (astma)
- Merkittävä perifeerinen diabeettinen neuropatia (vakavat aistihäiriöt)
- Merkittävä perifeerinen diabeettinen angiopatia (entinen tai nykyinen jalkahaava)
- Reumatologiset häiriöt
- Raskaus tai synnytys viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Alkoholin väärinkäyttö
- tupakoitsijat
- Laittomien suorituskykyä parantavien lääkkeiden käyttö (katso IAAF:n luettelo)
- Loukkaantumiset ja/tai leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin harjoitus
3 kertaa viikossa yhteensä 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Matalatehoinen harjoitus
3 kertaa viikossa yhteensä 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Normaali elämäntapa 12 viikkoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stefan P. Mortensen, Dr. Med., Centre of Inflammation and Metabolism
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2011-070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Azienda Provinciale per i Servizi Sanitari, Provincia...Ministero della Salute, Italy; Fondazione Bruno Kessler; Provincia Autonoma... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Abbott NutritionEi vielä rekrytointiaDiabetes tyyppi 2
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Public Health Agency of Canada (PHAC)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdRekrytointi
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis