- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02001766
Высвобождение АТФ и активность симпатических нервов у пациентов с диабетом II типа
Диабет II типа (СД2) характеризуется эндотелиальной дисфункцией, что приводит к нарушению перфузии и функции тканей, а также к повышенному риску сердечно-сосудистых осложнений. АТФ, который высвобождается из эритроцитов, способствует регуляции кровотока, и исследования показали, что эритроциты, взятые у пациентов с СД2, имеют нарушенную способность высвобождать АТФ. Однако неизвестно, являются ли изменения в системе АТФ основной причиной плохой перфузии тканей, наблюдаемой при СД2. Цель проекта 1 — проверить гипотезу о том, что ухудшение кровотока при СД2 вызвано снижением высвобождения АТФ из эритроцитов, и проверить, нормализует ли фармакологическая манипуляция цАМФ высвобождение АТФ, уровни АТФ в плазме и, следовательно, кровоток. .
Кроме того, эпидемиологические исследования показывают четкую связь между регулярными физическими упражнениями и снижением риска серьезных сердечно-сосудистых заболеваний. Степень, в которой физически активный образ жизни может улучшить функцию эндотелия при СД2, неизвестна. Регулярная физическая активность улучшает васкуляризацию и создает противовоспалительную среду. Как ангиогенный, так и противовоспалительный эффекты физической активности частично опосредуются веществами, высвобождаемыми из активной мышцы. Эти мышечные вещества классифицируются как миокины и обладают паракринными, аутокринными и эндокринными эффектами и, таким образом, могут воздействовать на отдаленные ткани. Цель проекта 2 — выяснить, могут ли высокоинтенсивные интервальные тренировки обратить эндотелиальную дисфункцию при СД2 за счет повышенного выброса АТФ и миокинов. У лиц с СД2 мы будем определять кровоток в мышечной ткани с помощью расширенного ультразвукового исследования. Кроме того, с помощью внутрисосудистого и внутримышечного микродиализа мы будем определять уровень АТФ в крови и в мышечном интерстиции.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Рекрутинг
- Centre of Inflammation and Metabolism (CIM), Rigshospitalet, Tagensvej 20, section M7641
-
Контакт:
- Kamilla Winding, MSc PhD
- Номер телефона: +45 35459574
- Электронная почта: kamilla.winding@regionh.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диабетики 2 типа
- ИМТ >30
- Некурящие
- Физическая неактивность (менее 2 часов в неделю)
Критерий исключения:
- Заболевание щитовидной железы
- Известная ишемическая болезнь сердца (перемежающаяся хромота, стенокардия)
- Диабетическая болезнь глаз
- Диабетическая болезнь почек
- Известные болезни сердца
- Прием бета-блокаторов
- Артериальное давление > 140/90
- Нефропатия и макроальбуминурия Измерение СКФ
- Острое заболевание в течение последних трех недель
- Хронические заболевания, в том числе рак, болезни сердца (ишемия и хромота), заболевания печени, почек и органов дыхания (астма)
- Значительная периферическая диабетическая невропатия (тяжелые сенсорные нарушения)
- Значительная периферическая диабетическая ангиопатия (бывшая или текущая язва стопы)
- Ревматологические заболевания
- Беременность или роды в течение последних трех месяцев
- Злоупотребление алкоголем
- курильщики
- Использование нелегальных допингов (см. список ИААФ)
- Травмы и/или операции в течение последних 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения высокой интенсивности
3 раза в неделю в общей сложности 12 недель
|
|
|
Экспериментальный: Упражнения низкой интенсивности
3 раза в неделю в общей сложности 12 недель
|
|
|
Экспериментальный: Контроль
Нормальный образ жизни в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Stefan P. Mortensen, Dr. Med., Centre of Inflammation and Metabolism
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2011-070
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .