シトクロムP4501A2およびシトクロムP4502E1遺伝子多型とテオフィリンの代謝との関連
2014年8月19日 更新者：Zhujiang Hospital
中国人集団におけるシトクロムP4501A2(CYP1A2)およびシトクロムP4502E1(CYP2E1)遺伝子多型とテオフィリンの代謝との関連
この研究の目的は、一般的な CYP1A2 および CYP2E1 遺伝子多型が慢性閉塞性肺疾患患者におけるテオフィリンの代謝に影響を与えるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～75歳、COPD患者、男性または女性。
- 定期的に当院を訪れます。
- テオフィリン徐放製剤を2週間以上継続して服用する
除外基準:
- 腎臓または肝臓の機能障害のある患者;
- うっ血性心不全の患者。
- 甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の患者;
- テオフィリン代謝に影響を与える可能性のある薬剤を現在服用している患者、またはその前の週にそのような薬剤を服用していた患者。
- 極度の肥満の患者
- 非常に重度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：テオフィリン
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テオフィリン 200mg/日を 2 週間経口投与した後、テオフィリンの血漿中濃度とその代謝物、CYP1A2 および CYP2E1 の遺伝子型を決定するために血液サンプルが収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テオフィリンクリアランス
時間枠：テフィリンを14日間経口投与した後に血液サンプルを採取します。
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テオフィリンとその代謝物（1,3-ジメチル尿酸）の血中濃度
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テフィリンを14日間経口投与した後に血液サンプルを採取します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wang Liqing, Doctor、Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月19日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 81302846
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