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Zusammenhang zwischen CytochromeP4501A2- und CytochromeP4502E1-Genpolymorphismen und dem Metabolismus von Theophyllin

19. August 2014 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Zusammenhang zwischen CytochromeP4501A2 (CYP1A2) und CytochromeP4502E1 (CYP2E1) Genpolymorphismen und dem Metabolismus von Theophyllin in einer chinesischen Bevölkerung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob häufige CYP1A2- und CYP2E1-Genpolymorphismen den Metabolismus von Theophyllin bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–75 Jahren, COPD-Patienten, männlich oder weiblich;
  • regelmäßiger Besuch unseres Krankenhauses;
  • kontinuierliche Einnahme eines Theophyllin-Retardpräparats über mindestens 2 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung;
  • Patienten mit Herzinsuffizienz;
  • Patienten mit Hypothyreose oder Hyperthyreose;
  • Patienten, die derzeit Arzneimittel einnehmen, die den Theophyllinstoffwechsel beeinflussen könnten, oder die solche Arzneimittel in der Vorwoche eingenommen haben;
  • Patienten mit extremer Fettleibigkeit
  • Patienten mit sehr schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Theophyllin
Arzneimittel: Theophyllin
Nach oraler Einnahme von 200 mg Theophyllin pro Tag über zwei Wochen wird eine Blutprobe entnommen, um die Plasmakonzentrationen von Theophyllin und seinen Metaboliten sowie die Genotypen von CYP1A2 und CYP2E1 zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Theophyllin-Clearance
Zeitfenster: Nach 14-tägiger oraler Gabe von Thoephyllin werden Blutproben entnommen
Theophyllin und sein Metabolit (1,3-Dimethylursäure) im Blut
Nach 14-tägiger oraler Gabe von Thoephyllin werden Blutproben entnommen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81302846

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