- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02001935
SytochromeP4501A2- ja sytochromeP4502E1-geenipolymorfismien ja teofylliinin aineenvaihdunnan välinen yhteys
tiistai 19. elokuuta 2014 päivittänyt: Zhujiang Hospital
SytokromiP4501A2(CYP1A2)- ja sytokromiP4502E1(CYP2E1)-geenipolymorfismien ja teofylliinin aineenvaihdunnan välinen yhteys kiinalaisessa väestössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko yleiset CYP1A2- ja CYP2E1-geenipolymorfismit teofylliinin metaboliaan kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat, keuhkoahtaumatautipotilaat, miehet tai naiset;
- säännöllisesti käymässä sairaalassamme;
- teofylliiniä hitaasti vapauttavan valmisteen ottaminen jatkuvasti vähintään 2 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö;
- potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
- potilaat, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi;
- potilaat, jotka käyttävät parhaillaan lääkkeitä, jotka todennäköisesti vaikuttavat teofylliinin aineenvaihduntaan, tai jotka olivat ottaneet tällaisia lääkkeitä edellisen viikon aikana;
- äärimmäisen lihavia potilaita
- potilaat, joilla on erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: teofylliini
|
Kun teofylliiniä on annettu suun kautta 200 mg päivässä kahden viikon ajan, otetaan verinäyte teofylliinin ja sen metaboliittien plasmapitoisuuksien sekä CYP1A2- ja CYP2E1-genotyyppien määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Teofylliinin puhdistuma
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan oraalisen toefylliinin saamisen jälkeen 14 päivän ajan
|
Teofylliinin ja sen metaboliitin (1,3-dimetyyliuria) pitoisuus veressä
|
Verinäytteet otetaan oraalisen toefylliinin saamisen jälkeen 14 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Teofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81302846
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .