Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CytochromeP4501A2 és a CytochromeP4502E1 génpolimorfizmusai és a teofillin metabolizmusa közötti kapcsolat

2014. augusztus 19. frissítette: Zhujiang Hospital

A citokrómP4501A2(CYP1A2) és a citokrómP4502E1(CYP2E1) génpolimorfizmusok és a teofillin metabolizmusa közötti kapcsolat egy kínai populációban

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a gyakori CYP1A2 és CYP2E1 génpolimorfizmusok befolyásolják-e a teofillin metabolizmusát krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 év közötti, COPD-s betegek, férfiak vagy nők;
  • rendszeresen látogatja kórházunkat;
  • folyamatos felszabadulású teofillin készítmény szedése legalább 2 hétig

Kizárási kritériumok:

  • vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegek;
  • pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek;
  • hypothyreosisban vagy hyperthyreosisban szenvedő betegek;
  • olyan betegek, akik jelenleg olyan gyógyszereket szednek, amelyek valószínűleg befolyásolják a teofillin metabolizmusát, vagy akik az előző héten szedtek ilyen gyógyszereket;
  • extrém elhízással küzdő betegek
  • nagyon súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: teofillin
Két hétig tartó, napi 200 mg orális teofillin bevétele után vérmintát veszünk a teofillin és metabolitjai plazmakoncentrációjának, valamint a CYP1A2 és CYP2E1 genotípusának meghatározásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teofillin clearance
Időkeret: Vérmintát vesznek 14 napos orális toefillin kezelés után
A teofillin és metabolitja (1,3-dimetil-urika) vérkoncentrációja
Vérmintát vesznek 14 napos orális toefillin kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a teofillin

Iratkozz fel