Assosiasjon mellom CytochromeP4501A2 og CytochromeP4502E1 genpolymorfismer og metabolisme av teofyllin
19. august 2014 oppdatert av: Zhujiang Hospital
Assosiasjon mellom CytochromeP4501A2(CYP1A2) og CytochromeP4502E1(CYP2E1) genpolymorfismer og metabolisme av teofyllin i en kinesisk befolkning
Målet med denne studien er å finne ut om vanlige CYP1A2- og CYP2E1-genpolymorfismer påvirker metabolismen av teofyllin hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-75 år, KOLS-pasienter, mann eller kvinne;
- regelmessig besøker sykehuset vårt;
- tar et preparat med forsinket frigjøring av teofyllin kontinuerlig i minst 2 uker
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon;
- pasienter med kongestiv hjertesvikt;
- pasienter med hypotyreose eller hypertyreose;
- pasienter som for tiden tar medikamenter som sannsynligvis påvirker teofyllinmetabolismen eller som hadde tatt slike legemidler i forrige uke;
- pasienter med ekstrem fedme
- pasienter med svært alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: teofyllin
|
Etter oral teofyllin 200 mg per dag i to uker, vil det bli samlet inn blodprøver for å bestemme plasmakonsentrasjoner av teofyllin og dets metabolitter og genotypene til CYP1A2 og CYP2E1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teofyllin clearance
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt etter å ha fått oral thoefyllin i 14 dager
|
Teofyllin og dets metabolitt (1,3-dimethyluric) blodkonsentrasjon
|
Blodprøver vil bli tatt etter å ha fått oral thoefyllin i 14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Teofyllin
Andre studie-ID-numre
- 81302846
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .