- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02001935
Związek między polimorfizmami genów cytochromu P4501A2 i cytochromu P4502E1 a metabolizmem teofiliny
19 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Związek między polimorfizmami genów cytochromu P4501A2 (CYP1A2) i cytochromu P4502E1 (CYP2E1) a metabolizmem teofiliny w populacji chińskiej
Celem pracy jest określenie, czy wspólne polimorfizmy genów CYP1A2 i CYP2E1 wpływają na metabolizm teofiliny u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-75 lat, pacjenci z POChP, mężczyźni lub kobiety;
- regularne odwiedzanie naszego szpitala;
- przyjmowanie preparatu teofiliny o przedłużonym uwalnianiu w sposób ciągły przez co najmniej 2 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby;
- pacjenci z zastoinową niewydolnością serca;
- pacjenci z niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy;
- pacjenci przyjmujący obecnie leki, które mogą wpływać na metabolizm teofiliny lub którzy przyjmowali takie leki w poprzednim tygodniu;
- pacjentów ze skrajną otyłością
- pacjenci z bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: teofilina
|
Po doustnej dawce teofiliny 200 mg dziennie przez dwa tygodnie zostanie pobrana próbka krwi w celu oznaczenia stężenia teofiliny i jej metabolitów w osoczu oraz genotypów CYP1A2 i CYP2E1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Klirens teofiliny
Ramy czasowe: Próbki krwi będą pobierane po doustnym przyjmowaniu teofiliny przez 14 dni
|
Stężenie teofiliny i jej metabolitu (1,3-dimetylomoczu) we krwi
|
Próbki krwi będą pobierane po doustnym przyjmowaniu teofiliny przez 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Teofilina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81302846
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone