Ассоциация между полиморфизмами генов CytochromeP4501A2 и CytochromeP4502E1 и метаболизмом теофиллина
19 августа 2014 г. обновлено: Zhujiang Hospital
Связь между полиморфизмом генов цитохрома P4501A2 (CYP1A2) и цитохрома P4502E1 (CYP2E1) и метаболизмом теофиллина в китайской популяции
Целью данного исследования является определение того, влияют ли распространенные полиморфизмы генов CYP1A2 и CYP2E1 на метаболизм теофиллина у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет, больные ХОБЛ, мужчины или женщины;
- регулярно посещая нашу больницу;
- прием препарата теофиллина с замедленным высвобождением непрерывно в течение не менее 2 недель
Критерий исключения:
- пациенты с почечной или печеночной дисфункцией;
- больные с застойной сердечной недостаточностью;
- пациенты с гипотиреозом или гипертиреозом;
- пациенты, в настоящее время принимающие препараты, которые могут повлиять на метаболизм теофиллина, или принимавшие такие препараты в течение предыдущей недели;
- пациенты с крайним ожирением
- пациенты с очень тяжелой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: теофиллин
|
После перорального приема теофиллина по 200 мг в день в течение двух недель будет взят образец крови для определения концентрации теофиллина и его метаболитов в плазме, а также генотипов CYP1A2 и CYP2E1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиренс теофиллина
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты после перорального приема тоофиллина в течение 14 дней.
|
Концентрация теофиллина и его метаболита (1,3-диметилуровой кислоты) в крови
|
Образцы крови будут взяты после перорального приема тоофиллина в течение 14 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Теофиллин
Другие идентификационные номера исследования
- 81302846
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .