Associazione tra i polimorfismi genici del citocromo P4501A2 e del citocromo P4502E1 e il metabolismo della teofillina
19 agosto 2014 aggiornato da: Zhujiang Hospital
Associazione tra i polimorfismi genici del citocromo P4501A2 (CYP1A2) e del citocromo P4502E1 (CYP2E1) e il metabolismo della teofillina in una popolazione cinese
Lo scopo di questo studio è determinare se i comuni polimorfismi del gene CYP1A2 e CYP2E1 influenzano il metabolismo della teofillina nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 75 anni, pazienti affetti da BPCO, maschi o femmine;
- visitare regolarmente il nostro ospedale;
- prendendo una preparazione a rilascio prolungato di teofillina ininterrottamente per almeno 2 settimane
Criteri di esclusione:
- pazienti con disfunzione renale o epatica;
- pazienti con insufficienza cardiaca congestizia;
- pazienti con ipotiroidismo o ipertiroidismo;
- pazienti che stanno attualmente assumendo farmaci suscettibili di influenzare il metabolismo della teofillina o che avevano assunto tali farmaci nella settimana precedente;
- pazienti con obesità estrema
- pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva molto grave (BPCO)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: teofillina
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Dopo 200 mg di teofillina orale al giorno per due settimane, verrà raccolto un campione di sangue per determinare le concentrazioni plasmatiche di teofillina e dei suoi metaboliti e i genotipi di CYP1A2 e CYP2E1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Liquidazione della teofillina
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati dopo aver ricevuto la teofillina per via orale per 14 giorni
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Teofillina e la sua concentrazione ematica del metabolita (1,3-dimetilurico).
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I campioni di sangue verranno prelevati dopo aver ricevuto la teofillina per via orale per 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Teofillina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 81302846
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