Asociace mezi polymorfismy genu CytochromeP4501A2 a CytochromeP4502E1 a metabolismem teofylinu
19. srpna 2014 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Asociace mezi polymorfismy genů CytochromeP4501A2(CYP1A2) a CytochromeP4502E1(CYP2E1) a metabolismem teofylinu v čínské populaci
Cílem této studie je zjistit, zda běžné polymorfismy genů CYP1A2 a CYP2E1 ovlivňují metabolismus theofylinu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 let, pacienti s CHOPN, muži nebo ženy;
- pravidelně navštěvovat naši nemocnici;
- užívání přípravku s prodlouženým uvolňováním theofylinu nepřetržitě po dobu alespoň 2 týdnů
Kritéria vyloučení:
- pacienti s poruchou funkce ledvin nebo jater;
- pacienti s městnavým srdečním selháním;
- pacienti s hypotyreózou nebo hypertyreózou;
- pacienti, kteří v současné době užívají léky, které pravděpodobně ovlivňují metabolismus theofylinu, nebo kteří takové léky užívali v předchozím týdnu;
- pacientů s extrémní obezitou
- pacienti s velmi těžkou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: theofylin
|
Po perorálním podávání theofylinu 200 mg denně po dobu dvou týdnů bude odebrán vzorek krve pro stanovení plazmatických koncentrací theofylinu a jeho metabolitů a genotypů CYP1A2 a CYP2E1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clearance theofylinu
Časové okno: Vzorky krve budou odebrány po perorálním podání thhoefylinu po dobu 14 dnů
|
Theofylin a jeho metabolit (1,3-dimethyluric) koncentrace v krvi
|
Vzorky krve budou odebrány po perorálním podání thhoefylinu po dobu 14 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Theofylin
Další identifikační čísla studie
- 81302846
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .