- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02001935
Forbindelse mellem CytochromeP4501A2 og CytochromeP4502E1 genpolymorfismer og metabolisme af teophyllin
19. august 2014 opdateret af: Zhujiang Hospital
Forbindelse mellem CytochromeP4501A2(CYP1A2) og CytochromeP4502E1(CYP2E1) genpolymorfismer og metabolisme af teophyllin i en kinesisk befolkning
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om almindelige CYP1A2- og CYP2E1-genpolymorfier påvirker metabolismen af theophyllin hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-75 år, KOL-patienter, mænd eller kvinder;
- regelmæssigt besøger vores hospital;
- tager et præparat med langvarig frigivelse af theophyllin kontinuerligt i mindst 2 uger
Ekskluderingskriterier:
- patienter med nyre- eller leverdysfunktion;
- patienter med kongestiv hjertesvigt;
- patienter med hypothyroidisme eller hyperthyroidisme;
- patienter, der i øjeblikket tager lægemidler, der sandsynligvis påvirker theophyllin-metabolismen, eller som havde taget sådanne lægemidler i den foregående uge;
- patienter med ekstrem fedme
- patienter med meget svær kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: theophyllin
|
Efter oral teophyllin 200 mg dagligt i to uger, vil der blive indsamlet en blodprøve til bestemmelse af plasmakoncentrationer af theophyllin og dets metabolitter og genotyperne af CYP1A2 og CYP2E1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Theophyllin clearance
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget efter oral thoefyllin i 14 dage
|
Theophyllin og dets metabolit(1,3-dimethyluric) blodkoncentration
|
Blodprøver vil blive taget efter oral thoefyllin i 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2013
Først opslået (Skøn)
5. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Theophyllin
Andre undersøgelses-id-numre
- 81302846
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med theophyllin
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Afsluttet
-
Washington University School of MedicineAfsluttetCovid19 | Anosmi | SARS-CoV-2 infektion | Lugtforstyrrelse | Ageusia | Covid-19-pandemi | Hyposmi | HypogeusiForenede Stater
-
Medical College of WisconsinUniversity of OklahomaRekrutteringAkut nyreskade | HEJForenede Stater
-
Technical University of MunichAfsluttetRadiografisk kontrastmiddel nefropati
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetKOL | KOL eksacerbation | Forurening; Eksponering | KOL-eksacerbation Akut | Forureningsrelateret luftvejssygdomUganda
-
Zhujiang HospitalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaKina
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); North Central Cancer Treatment GroupAfsluttetLeukæmiForenede Stater, Sydafrika, Puerto Rico
-
NCIC Clinical Trials GroupAfsluttetLivskvalitet | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | LungekomplikationerCanada
-
Jaclyn TamaroffTilmelding efter invitationPseudohypoparathyroidisme Type 1a | Albright arvelig osteodystrofi | PseudohypoparathyroidismeForenede Stater