Asociación entre los polimorfismos de los genes CytochromeP4501A2 y CytochromeP4502E1 y el metabolismo de la teofilina
19 de agosto de 2014 actualizado por: Zhujiang Hospital
Asociación entre los polimorfismos genéticos del citocromo P4501A2 (CYP1A2) y el citocromo P4502E1 (CYP2E1) y el metabolismo de la teofilina en una población china
El objetivo de este estudio es determinar si los polimorfismos comunes de los genes CYP1A2 y CYP2E1 afectan el metabolismo de la teofilina en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años de edad, pacientes con EPOC, hombres o mujeres;
- visitando regularmente nuestro hospital;
- tomar una preparación de liberación sostenida de teofilina de forma continua durante al menos 2 semanas
Criterio de exclusión:
- pacientes con disfunción renal o hepática;
- pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva;
- pacientes con hipotiroidismo o hipertiroidismo;
- pacientes que actualmente toman medicamentos que probablemente afecten el metabolismo de la teofilina o que hayan tomado dichos medicamentos en la semana anterior;
- pacientes con obesidad extrema
- pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) muy grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: teofilina
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Después de 200 mg de teofilina oral por día durante dos semanas, se recolectará una muestra de sangre para determinar las concentraciones plasmáticas de teofilina y sus metabolitos y los genotipos de CYP1A2 y CYP2E1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aclaramiento de teofilina
Periodo de tiempo: Se tomarán muestras de sangre después de recibir thoephylline oral durante 14 días.
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Concentración en sangre de teofilina y su metabolito (1,3-dimetilúrico)
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Se tomarán muestras de sangre después de recibir thoephylline oral durante 14 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Teofilina
Otros números de identificación del estudio
- 81302846
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