Association entre les polymorphismes des gènes CytochromeP4501A2 et CytochromeP4502E1 et le métabolisme de la théophylline
19 août 2014 mis à jour par: Zhujiang Hospital
Association entre les polymorphismes des gènes CytochromeP4501A2(CYP1A2) et CytochromeP4502E1(CYP2E1) et le métabolisme de la théophylline dans une population chinoise
Le but de cette étude est de déterminer si les polymorphismes communs des gènes CYP1A2 et CYP2E1 affectent le métabolisme de la théophylline chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 18 à 75 ans, patients atteints de MPOC, hommes ou femmes ;
- visiter régulièrement notre hôpital;
- prendre une préparation à libération prolongée de théophylline en continu pendant au moins 2 semaines
Critère d'exclusion:
- les patients présentant un dysfonctionnement rénal ou hépatique ;
- patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive;
- les patients souffrant d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie ;
- les patients prenant actuellement des médicaments susceptibles d'affecter le métabolisme de la théophylline ou ayant pris de tels médicaments au cours de la semaine précédente ;
- patients souffrant d'obésité extrême
- patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) très grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: théophylline
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Après la théophylline orale 200 mg par jour pendant deux semaines, un échantillon de sang sera prélevé pour déterminer les concentrations plasmatiques de théophylline et ses métabolites et les génotypes de CYP1A2 et CYP2E1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Clairance de la théophylline
Délai: Des échantillons de sang seront prélevés après avoir reçu de la thœphylline par voie orale pendant 14 jours
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Théophylline et concentration sanguine de son métabolite (1,3-diméthylurique)
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Des échantillons de sang seront prélevés après avoir reçu de la thœphylline par voie orale pendant 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2013
Première publication (Estimation)
5 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Théophylline
Autres numéros d'identification d'étude
- 81302846
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