Associatie tussen CytochroomP4501A2 en CytochroomP4502E1 genpolymorfismen en metabolisme van theofylline
19 augustus 2014 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Associatie tussen CytochroomP4501A2(CYP1A2) en CytochroomP4502E1(CYP2E1) genpolymorfismen en metabolisme van theofylline in een Chinese bevolking
Het doel van deze studie is om te bepalen of veel voorkomende CYP1A2- en CYP2E1-genpolymorfismen het metabolisme van theofylline beïnvloeden bij patiënten met chronische obstructieve longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 jaar, COPD-patiënten, mannelijk of vrouwelijk;
- regelmatig een bezoek brengen aan ons ziekenhuis;
- continu een theofylline-preparaat met verlengde afgifte gedurende ten minste 2 weken gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met nier- of leverdisfunctie;
- patiënten met congestief hartfalen;
- patiënten met hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie;
- patiënten die momenteel medicijnen gebruiken die het theofyllinemetabolisme kunnen beïnvloeden of die dergelijke medicijnen in de voorafgaande week hebben gebruikt;
- patiënten met extreme obesitas
- patiënten met zeer ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: theofylline
|
Na orale theofylline 200 mg per dag gedurende twee weken, zal een bloedmonster worden verzameld voor het bepalen van de plasmaconcentraties van theofylline en zijn metabolieten en de genotypen van CYP1A2 en CYP2E1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Theofylline klaring
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen na orale toediening van thoefylline gedurende 14 dagen
|
Theofylline en zijn metaboliet (1,3-dimethyluric) bloedconcentratie
|
Bloedmonsters worden genomen na orale toediening van thoefylline gedurende 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Theofylline
Andere studie-ID-nummers
- 81302846
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .