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Associação entre polimorfismos gênicos do citocromo P4501A2 e citocromo P4502E1 e metabolismo da teofilina

19 de agosto de 2014 atualizado por: Zhujiang Hospital

Associação entre os polimorfismos dos genes citocromoP4501A2(CYP1A2) e citocromoP4502E1(CYP2E1) e o metabolismo da teofilina em uma população chinesa

O objetivo deste estudo é determinar se os polimorfismos comuns dos genes CYP1A2 e CYP2E1 afetam o metabolismo da teofilina em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 75 anos, pacientes com DPOC, masculino ou feminino;
  • visitando regularmente nosso hospital;
  • tomar uma preparação de liberação sustentada de teofilina continuamente por pelo menos 2 semanas

Critério de exclusão:

  • pacientes com disfunção renal ou hepática;
  • pacientes com insuficiência cardíaca congestiva;
  • pacientes com hipotireoidismo ou hipertireoidismo;
  • pacientes que atualmente tomam medicamentos que provavelmente afetam o metabolismo da teofilina ou que tomaram tais medicamentos na semana anterior;
  • pacientes com obesidade extrema
  • pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) muito grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: teofilina
Após administração oral de teofilina 200mg por dia durante duas semanas, uma boa amostra será coletada para determinação das concentrações plasmáticas de teofilina e seus metabólitos e os genótipos de CYP1A2 e CYP2E1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depuração de teofilina
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas após receber thoephylline oral por 14 dias
Concentração sanguínea de teofilina e seu metabólito (1,3-dimetilúrico)
Amostras de sangue serão coletadas após receber thoephylline oral por 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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