- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02001935
Associação entre polimorfismos gênicos do citocromo P4501A2 e citocromo P4502E1 e metabolismo da teofilina
19 de agosto de 2014 atualizado por: Zhujiang Hospital
Associação entre os polimorfismos dos genes citocromoP4501A2(CYP1A2) e citocromoP4502E1(CYP2E1) e o metabolismo da teofilina em uma população chinesa
O objetivo deste estudo é determinar se os polimorfismos comuns dos genes CYP1A2 e CYP2E1 afetam o metabolismo da teofilina em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 75 anos, pacientes com DPOC, masculino ou feminino;
- visitando regularmente nosso hospital;
- tomar uma preparação de liberação sustentada de teofilina continuamente por pelo menos 2 semanas
Critério de exclusão:
- pacientes com disfunção renal ou hepática;
- pacientes com insuficiência cardíaca congestiva;
- pacientes com hipotireoidismo ou hipertireoidismo;
- pacientes que atualmente tomam medicamentos que provavelmente afetam o metabolismo da teofilina ou que tomaram tais medicamentos na semana anterior;
- pacientes com obesidade extrema
- pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) muito grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: teofilina
|
Após administração oral de teofilina 200mg por dia durante duas semanas, uma boa amostra será coletada para determinação das concentrações plasmáticas de teofilina e seus metabólitos e os genótipos de CYP1A2 e CYP2E1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depuração de teofilina
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas após receber thoephylline oral por 14 dias
|
Concentração sanguínea de teofilina e seu metabólito (1,3-dimetilúrico)
|
Amostras de sangue serão coletadas após receber thoephylline oral por 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Teofilina
Outros números de identificação do estudo
- 81302846
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