- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02001935
Samband mellan CytochromeP4501A2 och CytochromeP4502E1 genpolymorfismer och metabolism av teofyllin
19 augusti 2014 uppdaterad av: Zhujiang Hospital
Samband mellan CytokromP4501A2(CYP1A2) och CytokromP4502E1(CYP2E1) genpolymorfismer och metabolism av teofyllin i en kinesisk befolkning
Syftet med denna studie är att fastställa om vanliga CYP1A2- och CYP2E1-genpolymorfismer påverkar metabolismen av teofyllin hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-75 år, KOL-patienter, män eller kvinnor;
- regelbundet besöka vårt sjukhus;
- tar ett preparat med fördröjd frisättning av teofyllin kontinuerligt i minst 2 veckor
Exklusions kriterier:
- patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion;
- patienter med kongestiv hjärtsvikt;
- patienter med hypotyreos eller hypertyreos;
- patienter som för närvarande tar läkemedel som sannolikt påverkar teofyllinmetabolismen eller som hade tagit sådana läkemedel under den föregående veckan;
- patienter med extrem fetma
- patienter med mycket svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: teofyllin
|
Efter oral teofyllin 200 mg per dag i två veckor kommer blodprov att samlas in för att bestämma plasmakoncentrationer av teofyllin och dess metaboliter och genotyperna av CYP1A2 och CYP2E1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teofyllinclearance
Tidsram: Blodprov kommer att tas efter att ha fått oral toefyllin i 14 dagar
|
Teofyllin och dess metabolit (1,3-dimetylurin) koncentration i blodet
|
Blodprov kommer att tas efter att ha fått oral toefyllin i 14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wang Liqing, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2013
Första postat (Uppskatta)
5 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Teofyllin
Andra studie-ID-nummer
- 81302846
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på teofyllin
-
Tanta UniversityRekryteringPost-dural punktering huvudvärk | Gabapentin | Teofyllin | SumatriptanEgypten