ナノバイオテクノロジーによる内皮化ePTFEグラフト
2013年11月29日 更新者：National Taiwan University Hospital
臨床応用では、人工移植片による自己血管の置換が緊急に必要とされている。
拡張ポリテトラフルオロエチレン (ePTFE) グラフトは、その化学的および機械的安定性により、最も臨床的に使用されている人工血管です。
しかし、血液透析用の動静脈（AV）グラフトとして使用した場合、小径の ePTFE グラフトは、無傷の内皮細胞層が機能的に欠如しているため、生体内で 3 年間で 40% という高い失敗率になります。
ここで我々は、ePTFE の親水性を高めるための化学エッチングとプラズマ活性化を含む 2 段階の改質を開発しました。
ペプチドモチーフ（例：
内皮細胞上のインテグリンに結合することが知られている環状RRE、RGD）をePTFEグラフト上に固定化しました。
機能的ペプチドの固定化により、ePTFE 上での HUVEC 細胞の接着と増殖が大幅に増加しました。
ブタの下行大動脈へのパッチ ePTFE 移植を使用して、これらの修飾 ePTFE グラフトの生体内内皮化を評価しました。
移植 28 日目に、ペプチド固定化 ePTFE グラフト上に新たに形成された内皮層が SEM および組織学的分析によって実証されました。
これらの予備データは、無傷の内皮層を成長させて修飾 ePTFE グラフトの開存率を向上させる可能性を示しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipai、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎透析患者の最大 40% には自然動静脈瘻が存在しません。
したがって、自己血管を人工グラフトで置換することが緊急に必要とされている。
拡張ポリテトラフルオロエチレン (ePTFE) グラフトは、臨床で最も使用されている人工血管です。
説明
末梢血白血球濃厚液から取得（台湾血液事業基金会新竹血液センター） 採取回数 - 20～40ml/回、2～3回/月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
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EPC
EPTFE では増殖も分化もありません
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変性ePTFE
EPTFE 上での EPC の付着、増殖、および分化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末梢血から EPC を分離および拡張する
時間枠：24週間
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末梢血白血球濃厚液から取得（台湾血液事業基金会新竹血液センター）
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24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：I Hui Wu, PhD、Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月29日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。