Innesto ePTFE endotelizzato mediante nanobiotecnologia
29 novembre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La sostituzione dei vasi sanguigni autologhi con innesti artificiali è urgentemente necessaria nelle applicazioni cliniche.
Gli innesti di politetrafluoroetilene espanso (ePTFE) sono i vasi sanguigni artificiali più utilizzati clinicamente a causa della sua stabilità chimica e meccanica.
Tuttavia, se utilizzati come innesti arterovenosi (AV) per l'emodialisi, gli innesti in ePTFE di piccolo diametro hanno un alto tasso di fallimento del 40% in tre anni in vivo a causa della mancanza funzionale di uno strato cellulare endoteliale intatto.
Qui abbiamo sviluppato una modifica in due fasi che include l'incisione chimica e l'attivazione al plasma per migliorare l'idrofilia dell'ePTFE.
Motivi peptidici (es.
RRE ciclico, RGD) noto per legare le integrine sulle cellule endoteliali sono stati immobilizzati su innesti di ePTFE.
L'immobilizzazione funzionale del peptide ha aumentato significativamente l'aderenza e la crescita delle cellule HUVEC sugli ePTFE.
L'impianto di patch ePTFE nell'aorta discendente del maiale è stato utilizzato per valutare l'endotelizzazione in vivo di questi innesti di ePTFE modificati.
A 28 giorni dall'impianto, gli strati endoteliali di nuova formazione su innesti di ePTFE immobilizzati con peptide sono stati dimostrati mediante SEM e analisi istologica.
Questi dati preliminari hanno mostrato la possibilità di far crescere uno strato endoteliale intatto per migliorare il tasso di pervietà degli innesti di ePTFE modificati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
- L'apparecchiatura per l'elaborazione della modifica dell'innesto tubolare sarà progettata e valutata.
- Verrà inoltre chiarita la cattura in loco delle cellule endoteliali (progenitrici) mediante adesione selettiva mediata da peptidi in vitro e in vivo.
- Il tasso di pervietà dei vasi sanguigni artificiali prodotti dall'ITRI sarà valutato dal modello animale suino.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipai, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le fistole artero-venose native non sono disponibili fino al 40% dei pazienti con dialisi renale.
Pertanto, è urgentemente necessaria la sostituzione dei vasi sanguigni autologhi con innesti artificiali.
Gli innesti di politetrafluoroetilene espanso (ePTFE) sono i vasi sanguigni artificiali più utilizzati clinicamente.
Descrizione
Ottenuto dal liquido denso dei leucociti del sangue periferico (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation) Volte - campionato 20 ~ 40 ml/ora, da 2 a 3 volte/mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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EPC
Nessuna proliferazione e nessuna differenziazione sugli ePTFE
|
|
EPTFE modificato
Aderenza, proliferazione e differenziazione delle EPC sugli ePTFE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Isolare ed espandere le EPC dal sangue periferico
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Ottenuto dal liquido denso dei leucociti del sangue periferico (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Foundation)
|
24 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201009047R
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