- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02002104
Nanobiotechnologyn endotelisoitu ePTFE-siirrännäinen
perjantai 29. marraskuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Autologisten verisuonten korvaaminen keinosiirteillä on kiireellisesti tarpeen kliinisissä sovelluksissa.
Paisutettu polytetrafluorieteeni (ePTFE) -siirteet ovat kliinisesti eniten käytettyjä keinotekoisia verisuonia kemiallisen ja mekaanisen stabiiliutensa vuoksi.
Mutta käytettäessä valtimolaskimosiirteitä (AV) hemodialyysissä, halkaisijaltaan pienillä ePTFE-siirteillä on korkea, 40 %, epäonnistumisaste kolmessa vuodessa in vivo, koska ehjä endoteelisolukerros puuttuu toiminnallisesti.
Tässä kehitimme kaksivaiheisen muunnoksen, joka sisältää kemiallisen syövytyksen ja plasmaaktivoinnin ePTFE:n hydrofiilisyyden parantamiseksi.
Peptidimotiivit (esim.
syklinen RRE, RGD), joiden tiedettiin sitovan integriineja endoteelisoluihin, immobilisoitiin ePTFE-siirteisiin.
Funktionaalinen peptidin immobilisaatio lisäsi merkittävästi HUVEC-solujen kiinnittymistä ja kasvua ePTFE:illä.
Patch ePTFE -istutusta sian laskevaan aortaan käytettiin arvioimaan näiden modifioitujen ePTFE-siirteiden in vivo endotelialisaatiota.
28 päivän implantaation kohdalla peptidillä immobilisoitujen ePTFE-siirteiden äskettäin muodostuneet endoteelikerrokset osoitettiin SEM- ja histologisella analyysillä.
Nämä alustavat tiedot osoittivat mahdollisuuden kasvattaa ehjä endoteelikerros modifioitujen ePTFE-siirteiden läpinäkyvyyden parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Laite putkimaisen siirteen modifikaation käsittelemiseksi suunnitellaan ja arvioidaan.
- Myös endoteelisolujen (progenitorisolujen) sieppaus paikan päällä peptidivälitteisellä selektiivisellä adheesiolla in vitro ja in vivo selvitetään.
- ITRI:n valmistamien tekoverisuonten avoimuutta arvioidaan sianeläinmallilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipai, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alkuperäisiä arteriovenoosifisteleitä ei ole saatavilla jopa 40 prosentilla munuaisdialyysipotilaista.
Siksi autologisten verisuonten korvaaminen keinotekoisilla siirteillä on kiireellisesti tarpeen.
Laajennetut polytetrafluorieteeni (ePTFE) -siirteet ovat kliinisesti eniten käytettyjä keinotekoisia verisuonia.
Kuvaus
Saatu perifeerisen veren leukosyyttipaksu neste (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation) Times - näyte 20 ~ 40ml / kerta, 2-3 kertaa / kuukausi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
EPC:t
Ei leviämistä eikä erottelua ePTFE:issä
|
|
Muokattu ePTFE
EPC:iden kiinnittyminen, leviäminen ja erilaistuminen ePTFE:issä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eristä ja laajentaa EPC:t ääreisverestä
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Saatu perifeerisen veren leukosyyttien paksusta nesteestä (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation)
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201009047R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .