Endotelisert ePTFE-graft av nanobioteknologi
29. november 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Utskifting av autologe blodårer med kunstige transplantater er et presserende behov i kliniske applikasjoner.
Ekspandert polytetrafluoretylen (ePTFE)-transplantater er de mest klinisk brukte kunstige blodårene på grunn av dens kjemiske og mekaniske stabilitet.
Men når de brukes som arteriovenøse (AV) transplantater for hemodialyse, har ePTFE-transplantater med liten diameter en høy feilrate på 40 % på tre år in vivo på grunn av den funksjonelle mangelen på et intakt endotelcellelag.
Her utviklet vi en to-trinns modifikasjon inkludert kjemisk etsing og plasmaaktivering for å forbedre hydrofilisiteten til ePTFE.
Peptidmotiver (f.eks.
syklisk RRE, RGD) kjent for å binde integriner på endotelcellene ble immobilisert på ePTFE-transplantater.
Funksjonell peptidimmobilisering økte adherensen og veksten av HUVEC-celler betydelig på ePTFE-er.
Patch ePTFE-implantasjon i grisens synkende aorta ble brukt for å evaluere in vivo endotelialisering av disse modifiserte ePTFE-transplantatene.
Ved 28 dagers implantasjon ble nydannede endotellag på peptid-immobiliserte ePTFE-transplantater demonstrert ved SEM og histologisk analyse.
Disse foreløpige dataene viste potensialet til å vokse et intakt endotellag for å forbedre åpenhetsgraden til de modifiserte ePTFE-transplantatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipai, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Native arteriovenøse fistler er ikke tilgjengelig hos opptil 40 prosent av pasienter med nyredialyse.
Derfor er det påtrengende nødvendig å erstatte autologe blodårer med kunstige transplantater.
Ekspanderte polytetrafluoretylen(ePTFE)-transplantater er de mest klinisk brukte kunstige blodårene.
Beskrivelse
Innhentet fra den perifere blodleukocytten tykk væske (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation) Times - samplet 20 ~ 40ml / gang, 2 til 3 ganger / måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EPC-er
Ingen spredning og ingen differensiering på ePTFE-ene
|
|
Modifisert ePTFE
EPCs overholdelse, spredning og differensiering på ePTFEene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isoler og utvide EPC-er fra perifert blod
Tidsramme: 24 uker
|
Innhentet fra den perifere blodleukocytten tykk væske (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation)
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201009047R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .