Эндотелизированный трансплантат ePTFE с помощью нанобиотехнологии
29 ноября 2013 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Замена аутологичных кровеносных сосудов искусственными трансплантатами крайне необходима в клинической практике.
Трансплантаты из вспененного политетрафторэтилена (ePTFE) являются наиболее клинически используемыми искусственными кровеносными сосудами из-за его химической и механической стабильности.
Но при использовании в качестве артериовенозных (АВ) графтов для гемодиализа графты из вПТФЭ малого диаметра имеют высокую частоту отказа 40% в течение трех лет in vivo из-за функционального отсутствия интактного слоя эндотелиальных клеток.
Здесь мы разработали двухэтапную модификацию, включающую химическое травление и плазменную активацию для повышения гидрофильности ePTFE.
Пептидные мотивы (напр.
циклический RRE, RGD), о котором известно, что он связывает интегрины на эндотелиальных клетках, иммобилизовали на трансплантатах из ePTFE.
Иммобилизация функциональных пептидов значительно увеличила прилипание и рост клеток HUVEC на вПТФЭ.
Имплантацию заплаты из вПТФЭ в нисходящей аорте свиньи использовали для оценки эндотелизации in vivo этих модифицированных графтов из вПТФЭ.
На 28-й день имплантации новообразованные эндотелиальные слои на иммобилизованных пептидами трансплантатах из вПТФЭ были продемонстрированы с помощью СЭМ и гистологического анализа.
Эти предварительные данные показали потенциал роста интактного эндотелиального слоя для улучшения проходимости трансплантатов из модифицированного вПТФЭ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Устройство для обработки модификации трубчатого трансплантата будет спроектировано и оценено.
- Также будет разъяснен захват эндотелиальных клеток (предшественников) на месте с помощью пептид-опосредованной селективной адгезии in vitro и in vivo.
- Проходимость искусственных кровеносных сосудов, изготовленных в ITRI, будет оцениваться на модели животных свиней.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipai, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нативные артериовенозные фистулы отсутствуют у 40% пациентов с почечным диализом.
Поэтому замена аутологичных кровеносных сосудов искусственными протезами крайне необходима.
Графты из расширенного политетрафторэтилена (вПТФЭ) являются наиболее клинически используемыми искусственными кровеносными сосудами.
Описание
Получено из густой жидкости лейкоцитов периферической крови (Центр крови Синьчжу, Фонд службы крови Тайваня) Время - взятие образцов 20 ~ 40 мл / время, 2-3 раза / месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
EPC
Отсутствие пролиферации и дифференциации на ePTFE
|
|
Модифицированный эПТФЭ
Прилипание, пролиферация и дифференциация EPC на ePTFE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изолировать и расширить EPCs из периферической крови
Временное ограничение: 24 недели
|
Получен из густой жидкости лейкоцитов периферической крови (Центр крови Синьчжу, Тайваньский фонд службы крови)
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201009047R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .