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Enxerto ePTFE Endotelizado por Nanobiotecnologia

29 de novembro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A substituição de vasos sanguíneos autólogos por enxertos artificiais é uma necessidade urgente em aplicações clínicas. Os enxertos de politetrafluoretileno expandido (ePTFE) são os vasos sanguíneos artificiais mais usados ​​clinicamente devido à sua estabilidade química e mecânica. Mas, quando usados ​​como enxertos arteriovenosos (AV) para hemodiálise, os enxertos de ePTFE de pequeno diâmetro têm uma alta taxa de falha de 40% em três anos in vivo devido à falta funcional de uma camada de células endoteliais intactas. Aqui desenvolvemos uma modificação em duas etapas, incluindo corrosão química e ativação de plasma para aumentar a hidrofilicidade do ePTFE. Motivos peptídicos (ex. RRE cíclico, RGD) conhecidos por se ligarem a integrinas nas células endoteliais foram imobilizados em enxertos de ePTFE. A imobilização de peptídeos funcionais aumentou significativamente a adesão e o crescimento de células HUVEC em ePTFEs. O implante de patch ePTFE na aorta descendente do porco foi usado para avaliar a endotelização in vivo desses enxertos de ePTFE modificados. Aos 28 dias de implantação, camadas endoteliais recém-formadas em enxertos de ePTFE imobilizados com peptídeos foram demonstradas por SEM e análise histológica. Esses dados preliminares mostraram o potencial de crescimento de uma camada endotelial intacta para melhorar a taxa de permeabilidade dos enxertos de ePTFE modificados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipai, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As fístulas arteriovenosas nativas não estão disponíveis em até 40% dos pacientes em diálise renal. Portanto, a substituição de vasos sanguíneos autólogos por enxertos artificiais é necessária com urgência. Os enxertos de politetrafluoretileno expandido (ePTFE) são os vasos sanguíneos artificiais mais usados ​​clinicamente.

Descrição

Obtido do líquido espesso de leucócitos do sangue periférico (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation) Tempos - amostrados 20 ~ 40ml / tempo, 2 a 3 vezes / mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
EPCs
Sem proliferação e sem diferenciação nos ePTFEs
EPTFE modificado
Aderência, proliferação e diferenciação de EPCs nos ePTFEs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Isolar e expandir EPCs do sangue periférico
Prazo: 24 semanas
Obtido do líquido espesso de leucócitos do sangue periférico (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation)
24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201009047R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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