Endoteliseret ePTFE-graft af nanobioteknologi
29. november 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Udskiftning af autologe blodkar med kunstige transplantater er et presserende behov i kliniske applikationer.
Ekspanderet polytetrafluorethylen (ePTFE) transplantater er de mest klinisk anvendte kunstige blodkar på grund af dets kemiske og mekaniske stabilitet.
Men når de bruges som arteriovenøse (AV) transplantater til hæmodialyse, har ePTFE-transplantater med lille diameter en høj fejlrate på 40 % på tre år in vivo på grund af den funktionelle mangel på et intakt endotelcellelag.
Her udviklede vi en to-trins modifikation, herunder kemisk ætsning og plasmaaktivering for at øge hydrofilicitet af ePTFE.
Peptid motiver (f.eks.
cyklisk RRE, RGD) kendt for at binde integriner på endotelcellerne blev immobiliseret på ePTFE-transplantater.
Funktionel peptidimmobilisering øgede signifikant adhærensen og væksten af HUVEC-celler på ePTFE'er.
Plaster ePTFE-implantation i grisens nedadgående aorta blev brugt til at evaluere in vivo-endoteliseringen af disse modificerede ePTFE-transplantater.
Ved 28 dages implantation blev nydannede endotellag på peptid-immobiliserede ePTFE-transplantater påvist ved SEM og histologisk analyse.
Disse foreløbige data viste potentialet til at dyrke et intakt endotellag for at forbedre åbenhedshastigheden af de modificerede ePTFE-transplantater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Apparatet til behandling af den rørformede graftmodifikation vil blive designet og evalueret.
- Indfangning på stedet af endotelceller (stamfader) ved peptid-medieret selektiv adhæsion in vitro og in vivo vil også blive belyst.
- Patensraten for ITRI-fremstillede kunstige blodkar vil blive evalueret af svinedyrsmodellen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipai, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Native arteriovenøse fistler er ikke tilgængelige hos op til 40 procent af patienter med nyredialyse.
Derfor er det et presserende behov for udskiftning af autologe blodkar med kunstige transplantater.
Ekspanderet polytetrafluorethylen(ePTFE)-transplantater er de mest klinisk anvendte kunstige blodkar.
Beskrivelse
Opnået fra den perifere blodleukocyt tyk væske (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation) Gange - prøvet 20 ~ 40 ml / gang, 2 til 3 gange / måned
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EPC'er
Ingen spredning og ingen differentiering på ePTFE'erne
|
|
Modificeret ePTFE
EPC'ers overholdelse, spredning og differentiering på ePTFE'erne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isoler og udvid EPC'er fra perifert blod
Tidsramme: 24 uger
|
Opnået fra den perifere blodleukocyt tyk væske (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation)
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2013
Først opslået (Skøn)
5. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201009047R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .