Injerto de ePTFE endotelizado por nanobiotecnología
29 de noviembre de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La sustitución de vasos sanguíneos autólogos por injertos artificiales se necesita con urgencia en aplicaciones clínicas.
Los injertos de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) son los vasos sanguíneos artificiales más utilizados clínicamente debido a su estabilidad química y mecánica.
Pero, cuando se utilizan como injertos arteriovenosos (AV) para hemodiálisis, los injertos de ePTFE de diámetro pequeño tienen una alta tasa de fracaso del 40 % en tres años in vivo debido a la falta funcional de una capa de células endoteliales intactas.
Aquí desarrollamos una modificación de dos pasos que incluye grabado químico y activación de plasma para mejorar la hidrofilia del ePTFE.
Motivos peptídicos (p.
RRE cíclico, RGD) que se sabe que se unen a las integrinas en las células endoteliales se inmovilizaron en injertos de ePTFE.
La inmovilización de péptidos funcionales aumentó significativamente la adherencia y el crecimiento de las células HUVEC en ePTFE.
Se utilizó la implantación de parches de ePTFE en la aorta descendente del cerdo para evaluar la endotelización in vivo de estos injertos de ePTFE modificados.
A los 28 días de implantación, se demostraron mediante SEM y análisis histológico capas endoteliales recién formadas en injertos de ePTFE inmovilizados con péptidos.
Estos datos preliminares mostraron el potencial de hacer crecer una capa endotelial intacta para mejorar la tasa de permeabilidad de los injertos de ePTFE modificados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Se diseñará y evaluará el aparato para procesar la modificación del injerto tubular.
- También se dilucidará la captura in situ de las células endoteliales (progenitoras) por adhesión selectiva in vitro e in vivo mediada por péptidos.
- La tasa de permeabilidad de los vasos sanguíneos artificiales fabricados con ITRI se evaluará mediante el modelo animal porcino.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipai, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las fístulas arteriovenosas nativas no están disponibles en hasta el 40 por ciento de los pacientes con diálisis renal.
Por lo tanto, se necesita con urgencia la sustitución de vasos sanguíneos autólogos por injertos artificiales.
Los injertos de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) son los vasos sanguíneos artificiales más utilizados clínicamente.
Descripción
Obtenido del líquido espeso de leucocitos de sangre periférica (Centro de Sangre de Hsinchu, Fundación de Servicios de Sangre de Taiwán) Veces - muestreado 20 ~ 40 ml / hora, 2 a 3 veces / mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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EPC
Sin proliferación y sin diferenciación en los ePTFE
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EPTFE modificado
Adherencia, proliferación y diferenciación de las EPC sobre los ePTFE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aísle y expanda las EPC de la sangre periférica
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Obtenido del líquido espeso de leucocitos de sangre periférica (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Foundation)
|
24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201009047R
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