Endotheel gemaakt ePTFE-transplantaat door nanobiotechnologie
29 november 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De vervanging van autologe bloedvaten door kunstmatige transplantaten is dringend nodig in klinische toepassingen.
Transplantaten van geëxpandeerd polytetrafluorethyleen (ePTFE) zijn de meest klinisch gebruikte kunstmatige bloedvaten vanwege de chemische en mechanische stabiliteit.
Maar wanneer ze worden gebruikt als arterioveneuze (AV) transplantaten voor hemodialyse, hebben ePTFE-transplantaten met een kleine diameter een hoog faalpercentage van 40% in drie jaar in vivo vanwege het functionele gebrek aan een intacte endotheelcellaag.
Hier hebben we een modificatie in twee stappen ontwikkeld, waaronder chemisch etsen en plasmaactivering om de hydrofiliciteit van ePTFE te verbeteren.
Peptidemotieven (bijv.
cyclische RRE, RGD) waarvan bekend is dat ze integrines op de endotheelcellen binden, werden geïmmobiliseerd op ePTFE-transplantaten.
Functionele peptide-immobilisatie verhoogde significant de hechting en groei van HUVEC-cellen op ePTFE's.
Patch ePTFE-implantatie in de dalende aorta van het varken werd gebruikt om de in vivo endothelialisatie van deze gemodificeerde ePTFE-transplantaten te evalueren.
Na 28 dagen implantatie werden nieuw gevormde endotheliale lagen op peptide-geïmmobiliseerde ePTFE-transplantaten aangetoond door middel van SEM en histologische analyse.
Deze voorlopige gegevens toonden het potentieel aan om een intacte endotheellaag te laten groeien om de doorgankelijkheid van de gemodificeerde ePTFE-transplantaten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
- Het apparaat voor het verwerken van de modificatie van de tubulaire prothese zal worden ontworpen en geëvalueerd.
- Het on-site vastleggen van de endotheliale (progenitor) cellen door peptide-gemedieerde selectieve adhesie in vitro en in vivo zal ook worden opgehelderd.
- De doorgankelijkheid van door ITRI gemaakte kunstmatige bloedvaten zal worden geëvalueerd door het varkensdiermodel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipai, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Native arterioveneuze fistels zijn niet beschikbaar bij maximaal 40 procent van de patiënten met nierdialyse.
Daarom is de vervanging van autologe bloedvaten door kunstmatige transplantaten dringend nodig.
Geëxpandeerde polytetrafluorethyleen (ePTFE) transplantaten zijn de meest klinisch gebruikte kunstmatige bloedvaten.
Beschrijving
Verkregen uit de perifere bloedleukocyten dikke vloeistof (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation) Tijden - bemonsterd 20 ~ 40 ml / tijd, 2 tot 3 keer / maand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
EPC's
Geen proliferatie en geen differentiatie op de ePTFE's
|
|
Gewijzigde ePTFE
EPC-naleving, proliferatie en differentiatie op de ePTFE's.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isoleer en breid EPC's uit perifeer bloed uit
Tijdsspanne: 24 weken
|
Verkregen uit de perifere bloed leukocyten dikke vloeistof (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation)
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201009047R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .