Endoteliserat ePTFE-graft av Nanobiotechnology
29 november 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Ersättningen av autologa blodkärl med konstgjorda transplantat är akut nödvändig i kliniska tillämpningar.
Expanderad polytetrafluoretylen (ePTFE) transplantat är de mest kliniskt använda konstgjorda blodkärlen på grund av dess kemiska och mekaniska stabilitet.
Men när de används som arteriovenösa (AV) transplantat för hemodialys, har ePTFE-transplantat med liten diameter en hög felfrekvens på 40 % på tre år in vivo på grund av den funktionella avsaknaden av ett intakt endotelcellskikt.
Här utvecklade vi en tvåstegsmodifiering inklusive kemisk etsning och plasmaaktivering för att förbättra hydrofiliciteten hos ePTFE.
Peptidmotiv (t.ex.
cyklisk RRE, RGD) kända för att binda integriner på endotelcellerna immobiliserades på ePTFE-transplantat.
Funktionell peptidimmobilisering ökade signifikant vidhäftningen och tillväxten av HUVEC-celler på ePTFE.
Patch-ePTFE-implantation i grisens nedåtgående aorta användes för att utvärdera in vivo-endoteliseringen av dessa modifierade ePTFE-transplantat.
Vid 28 dagars implantation visades nybildade endotelskikt på peptidimmobiliserade ePTFE-transplantat genom SEM och histologisk analys.
Dessa preliminära data visade potentialen att växa ett intakt endotelskikt för att förbättra öppenhetsgraden för de modifierade ePTFE-transplantaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
- Apparaten för bearbetning av tubulär graftmodifikation kommer att designas och utvärderas.
- Infångningen på plats av endotelceller (progenitor) celler genom peptidmedierad selektiv vidhäftning in vitro och in vivo kommer också att belysas.
- Patensfrekvensen för ITRI-tillverkade artificiella blodkärl kommer att utvärderas av svindjursmodellen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipai, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inhemska arteriovenösa fistlar är inte tillgängliga hos upp till 40 procent av patienterna med njurdialys.
Därför är det akut nödvändigt att ersätta autologa blodkärl med konstgjorda transplantat.
Expanderad polytetrafluoretylen(ePTFE)-transplantat är de mest kliniskt använda konstgjorda blodkärlen.
Beskrivning
Erhållen från den perifera blodleukocyten tjock vätska (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation) gånger - provtagning 20 ~ 40 ml / gång, 2 till 3 gånger / månad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
EPC:er
Ingen spridning och ingen differentiering på ePTFE
|
|
Modifierad ePTFE
EPCs vidhäftning, spridning och differentiering på ePTFE.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isolera och expandera EPC från perifert blod
Tidsram: 24 veckor
|
Erhållen från den perifera blodleukocyten tjock vätska (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation)
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2013
Första postat (Uppskatta)
5 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201009047R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .