Endothelizált ePTFE graft a nanobiotechnológiával
2013. november 29. frissítette: National Taiwan University Hospital
A klinikai alkalmazásokban sürgősen szükség van az autológ erek mesterséges graftokkal történő helyettesítésére.
Az expandált politetrafluoretilén (ePTFE) graftok kémiai és mechanikai stabilitásuk miatt a klinikailag leginkább használt mesterséges vérerek.
Ha azonban arteriovénás (AV) graftként használják hemodialízishez, a kis átmérőjű ePTFE graftok magas, 40%-os tönkremeneteli arányt mutatnak három év alatt in vivo, az ép endothel sejtréteg funkcionális hiánya miatt.
Itt kifejlesztettünk egy kétlépcsős módosítást, amely magában foglalja a kémiai maratást és a plazmaaktiválást, hogy fokozzuk az ePTFE hidrofilitását.
Peptid motívumok (pl.
ciklikus RRE, RGD), amelyekről ismert, hogy az endothelsejtek integrinjéhez kötődnek, ePTFE graftokon immobilizáltuk.
A funkcionális peptid immobilizáció szignifikánsan növelte a HUVEC sejtek tapadását és növekedését ePTFE-ken.
Patch ePTFE beültetést használtunk a sertés leszálló aortájába a módosított ePTFE graftok in vivo endotelizációjának értékelésére.
A 28. napos beültetéskor SEM és szövettani analízissel kimutattuk az újonnan képződött endothel rétegeket a peptiddel immobilizált ePTFE graftokon.
Ezek az előzetes adatok azt mutatták, hogy a módosított ePTFE graftok átjárhatóságának javítása érdekében ép endothelréteget lehet növeszteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
- Megtervezik és értékelik a csőgraft-módosítás feldolgozására szolgáló berendezést.
- Az endothel (progenitor) sejtek helyszíni befogása peptidek által közvetített szelektív in vitro és in vivo adhézióval szintén tisztázásra kerül.
- Az ITRI által gyártott mesterséges vérerek átjárhatósági arányát a sertés állatmodell fogja értékelni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipai, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A natív arteriovenosus fisztulák a vese-dializált betegek 40 százalékánál nem állnak rendelkezésre.
Ezért sürgősen szükség van az autológ erek mesterséges grafttal történő pótlására.
A kiterjesztett politetrafluoretilén (ePTFE) graftok a klinikailag leginkább használt mesterséges vérerek.
Leírás
A perifériás vérből nyert leukocita sűrű folyadék (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation) Times - mintavétel 20 ~ 40 ml / alkalom, 2-3 alkalommal / hónap
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
EPC-k
Nincs proliferáció és nincs differenciálódás az ePTFE-ken
|
|
Módosított ePTFE
Az EPC-k tapadása, elterjedése és differenciálódása az ePTFE-ken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izolálja és terjessze ki az EPC-ket a perifériás vérből
Időkeret: 24 hét
|
A perifériás vérből nyert leukocita sűrű folyadékból (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation)
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201009047R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .