Greffe ePTFE endothélialisée par nanobiotechnologie
29 novembre 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le remplacement des vaisseaux sanguins autologues par des greffons artificiels est un besoin urgent dans les applications cliniques.
Les greffons en polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) sont les vaisseaux sanguins artificiels les plus utilisés en clinique en raison de leur stabilité chimique et mécanique.
Mais, lorsqu'elles sont utilisées comme greffes artério-veineuses (AV) pour l'hémodialyse, les greffes en ePTFE de petit diamètre ont un taux d'échec élevé de 40 % en trois ans in vivo en raison de l'absence fonctionnelle d'une couche de cellules endothéliales intactes.
Ici, nous avons développé une modification en deux étapes comprenant une gravure chimique et une activation au plasma pour améliorer l'hydrophilie de l'ePTFE.
Motifs peptidiques (ex.
RRE cyclique, RGD) connus pour lier les intégrines sur les cellules endothéliales ont été immobilisés sur des greffons en ePTFE.
L'immobilisation fonctionnelle des peptides a considérablement augmenté l'adhérence et la croissance des cellules HUVEC sur les ePTFE.
L'implantation d'un patch en ePTFE dans l'aorte descendante du porc a été utilisée pour évaluer l'endothélialisation in vivo de ces greffes en ePTFE modifié.
À 28 jours d'implantation, des couches endothéliales nouvellement formées sur des greffons en ePTFE immobilisés par des peptides ont été démontrées par SEM et analyse histologique.
Ces données préliminaires ont montré le potentiel de croissance d'une couche endothéliale intacte pour améliorer le taux de perméabilité des greffes en ePTFE modifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- L'appareil de traitement de la modification du greffon tubulaire sera conçu et évalué.
- La capture in situ des cellules endothéliales (progénitrices) par adhésion sélective peptidique in vitro et in vivo sera également élucidée.
- Le taux de perméabilité des vaisseaux sanguins artificiels fabriqués par ITRI sera évalué par le modèle animal porcin.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipai, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les fistules artério-veineuses natives ne sont pas disponibles chez jusqu'à 40 % des patients sous dialyse rénale.
Par conséquent, le remplacement des vaisseaux sanguins autologues par des greffons artificiels est urgent.
Les greffons en polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) sont les vaisseaux sanguins artificiels les plus utilisés en clinique.
La description
Obtenu à partir du liquide épais des leucocytes du sang périphérique (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Foundation) Fois - échantillonné 20 ~ 40 ml / heure, 2 à 3 fois / mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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EPC
Pas de prolifération et pas de différenciation sur les ePTFE
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PTFEe modifié
Adhésion, prolifération et différenciation des EPC sur les ePTFE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Isoler et développer les EPC du sang périphérique
Délai: 24 semaines
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Obtenu à partir du liquide épais des leucocytes du sang périphérique (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Foundation)
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2013
Première publication (Estimation)
5 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201009047R
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