Endotelizovaný ePTFE štěp od Nanobiotechnology
29. listopadu 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Náhrada autologních krevních cév umělými štěpy je v klinických aplikacích naléhavě potřebná.
Expandované polytetrafluorethylenové (ePTFE) štěpy jsou klinicky nejpoužívanějšími umělými cévami pro svou chemickou a mechanickou stabilitu.
Ale při použití jako arteriovenózní (AV) štěpy pro hemodialýzu mají ePTFE štěpy o malém průměru vysokou míru selhání 40 % za tři roky in vivo kvůli funkčnímu nedostatku intaktní vrstvy endoteliálních buněk.
Zde jsme vyvinuli dvoustupňovou modifikaci včetně chemického leptání a plazmové aktivace pro zvýšení hydrofilnosti ePTFE.
Peptidové motivy (např.
cyklické RRE, RGD), o kterých je známo, že vážou integriny na endoteliální buňky, byly imobilizovány na ePTFE štěpech.
Funkční imobilizace peptidu významně zvýšila adherenci a růst buněk HUVEC na ePTFE.
Náplastová implantace ePTFE do sestupné aorty prasete byla použita k vyhodnocení in vivo endotelizace těchto modifikovaných ePTFE štěpů.
Po 28 dnech implantace byly pomocí SEM a histologické analýzy prokázány nově vytvořené endoteliální vrstvy na štěpech ePTFE imobilizovaných s peptidem.
Tyto předběžné údaje ukázaly potenciál pro růst intaktní endoteliální vrstvy pro zlepšení průchodnosti modifikovaných ePTFE štěpů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Bude navrženo a zhodnoceno zařízení pro zpracování modifikace tubulárního štěpu.
- Bude také objasněno zachycování endoteliálních (progenitorových) buněk na místě selektivní adhezí zprostředkovanou peptidy in vitro a in vivo.
- Průchodnost umělých krevních cév vyrobených ITRI bude vyhodnocena modelem prasečích zvířat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipai, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nativní arteriovenózní píštěle nejsou dostupné až u 40 procent pacientů s renální dialýzou.
Proto je naléhavě nutná náhrada autologních cév umělými štěpy.
Expandované polytetrafluorethylenové (ePTFE) štěpy jsou klinicky nejpoužívanějšími umělými cévami.
Popis
Získává se z periferní krve hustá tekutina leukocytů (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation) Časy – odběr vzorků 20 ~ 40 ml/čas, 2 až 3krát/měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
EPC
Žádná proliferace a žádná diferenciace na ePTFE
|
|
Modifikovaný ePTFE
Adherence, proliferace a diferenciace EPC na ePTFE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izolujte a rozšiřte EPC z periferní krve
Časové okno: 24 týdnů
|
Získané z leukocytů v periferní krvi husté tekutiny (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation)
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201009047R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .