Śródbłonkowy przeszczep ePTFE firmy Nanobiotechnology
29 listopada 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zastąpienie autologicznych naczyń krwionośnych sztucznymi przeszczepami jest pilnie potrzebne w zastosowaniach klinicznych.
Ze względu na stabilność chemiczną i mechaniczną przeszczepy z ekspandowanego politetrafluoroetylenu (ePTFE) są najczęściej stosowanymi klinicznie sztucznymi naczyniami krwionośnymi.
Jednak, gdy są stosowane jako przeszczepy tętniczo-żylne (AV) do hemodializy, przeszczepy ePTFE o małej średnicy mają wysoki wskaźnik niepowodzeń wynoszący 40% w ciągu trzech lat in vivo z powodu funkcjonalnego braku nienaruszonej warstwy komórek śródbłonka.
Tutaj opracowaliśmy dwuetapową modyfikację, w tym wytrawianie chemiczne i aktywację plazmową w celu zwiększenia hydrofilowości ePTFE.
Motywy peptydowe (np.
cykliczne RRE, RGD), o których wiadomo, że wiążą integryny na komórkach śródbłonka, unieruchomiono na przeszczepach ePTFE.
Immobilizacja funkcjonalnego peptydu znacznie zwiększyła przyleganie i wzrost komórek HUVEC na ePTFE.
Wszczepienie plastra ePTFE w aortę zstępującą świni zastosowano do oceny śródbłonka in vivo tych zmodyfikowanych przeszczepów ePTFE.
Po 28 dniach implantacji nowo utworzone warstwy śródbłonka na unieruchomionych peptydach przeszczepach ePTFE wykazano za pomocą SEM i analizy histologicznej.
Te wstępne dane wykazały potencjał wzrostu nienaruszonej warstwy śródbłonka w celu poprawy współczynnika drożności zmodyfikowanych przeszczepów ePTFE.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
- Urządzenie do przetwarzania modyfikacji przeszczepu rurowego zostanie zaprojektowane i ocenione.
- Zostanie również wyjaśnione wychwytywanie na miejscu komórek śródbłonka (progenitorowych) przez selektywną adhezję za pośrednictwem peptydów in vitro i in vivo.
- Współczynnik drożności sztucznych naczyń krwionośnych wyprodukowanych przez ITRI zostanie oceniony za pomocą świńskiego modelu zwierzęcego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipai, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzime przetoki tętniczo-żylne nie są dostępne nawet u 40 procent pacjentów poddawanych dializie nerkowej.
Dlatego pilnie potrzebne jest zastąpienie autologicznych naczyń krwionośnych sztucznymi przeszczepami.
Przeszczepy z ekspandowanego politetrafluoroetylenu (ePTFE) są najczęściej stosowanymi klinicznie sztucznymi naczyniami krwionośnymi.
Opis
Uzyskany z gęstego płynu leukocytów krwi obwodowej (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation) Razy - próbkowane 20 ~ 40 ml / czas, 2 do 3 razy / miesiąc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
EPC
Brak proliferacji i różnicowania na ePTFE
|
|
Zmodyfikowany ePTFE
Adhezja, proliferacja i różnicowanie EPC na ePTFE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izoluj i ekspanduj EPC z krwi obwodowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Otrzymany z gęstego płynu leukocytów krwi obwodowej (Hsinchu Blood Center, Taiwan Blood Services Fundation)
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: I Hui Wu, PhD, Cardiac Surgical Division, Surgical Department, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201009047R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .