歯科インプラントと洗口剤
2018年12月3日 更新者：Tufts University
歯科インプラント埋入中の細菌汚染に対するクロルヘキシジン、エッセンシャルオイル、および塩化セチルピリジニウム洗口剤の術前使用の効果の比較：ランダム化対照臨床試験
この研究の主な目的は、リアルタイムポリメラーゼを使用して術前に使用した場合の、頬前庭の細菌汚染に対するクロルヘキシジン、エッセンシャルオイルベースのうがい薬、塩化セチルピリジニウムうがい薬、または生理食塩水による60秒のすすぎの有効性を評価し、比較することです。連鎖反応 (qPCR)。
私たちは、クロルヘキシジンうがい薬で術前にすすぐと、エッセンシャルオイルベースの塩化セチルピリジニウムや生理食塩水うがい薬よりも細菌数が大幅に減少すると仮説を立てています。
この研究の第 2 の目的は、試験したうがい薬の経時的な細菌数の減少効果を評価することです。
私たちは、クロルヘキシジンうがい薬で術前にすすぐと、エッセンシャルオイルベースの塩化セチルピリジニウムまたは生理食塩水うがい薬よりも細菌数が長期間減少するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯科インプラント埋入のための治療が計画されており、タフツ大学歯学部の歯周病科の治療標準に従って歯科インプラント埋入の資格がある患者。
- 18歳以上。
- 部分的に無歯顎。
除外基準:
- -研究後2週間以内の抗生物質療法。
- 口腔内の活動性感染症。
- 研究で使用された薬剤のいずれかに対する既知のアレルギー。
- 妊娠の自己申告（歯科インプラント埋入の外科的処置は選択的であり、通常は出産後まで延期されるため）。
- 完全に無歯顎です。
- 重度の歯周炎を患っている患者（口腔内の大部分の部位で5mm以上の臨床的付着損失）。
- うがい薬の定期的な使用（1 日 1 回）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水
|
研究者は、ランダム化されたグループ割り当てに基づいて、割り当てられたうがい薬を患者に投与します。
うがい薬 30ml を滅菌済みの校正済みチューブに入れて被験者に投与します。
被験者は60秒間洗い流すよう求められます。
その後、患者はうがい薬を吐き出します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：0.12% クロルヘキシジン
アルコールフリーのグルコン酸クロルヘキシジン口腔リンス USP、0.12% GUM® 製
|
研究者は、ランダム化されたグループ割り当てに基づいて、割り当てられたうがい薬を患者に投与します。
うがい薬 30ml を滅菌済みの校正済みチューブに入れて被験者に投与します。
被験者は60秒間洗い流すよう求められます。
その後、患者はうがい薬を吐き出します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：エッセンシャルオイル
リステリン®ゼロ™マウスウォッシュ
|
研究者は、ランダム化されたグループ割り当てに基づいて、割り当てられたうがい薬を患者に投与します。
うがい薬 30ml を滅菌済みの校正済みチューブに入れて被験者に投与します。
被験者は60秒間洗い流すよう求められます。
その後、患者はうがい薬を吐き出します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：0.07% 塩化セチルピリジニウム
クレスト プロヘルス マルチプロテクション リンス - さわやかなクリーン ミント (プロクター アンド ギャンブル)
|
研究者は、ランダム化されたグループ割り当てに基づいて、割り当てられたうがい薬を患者に投与します。
うがい薬 30ml を滅菌済みの校正済みチューブに入れて被験者に投与します。
被験者は60秒間洗い流すよう求められます。
その後、患者はうがい薬を吐き出します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オーラルリンスの比較
時間枠：60秒すすぎ
|
この研究の主な目的は、リアルタイムポリメラーゼを使用して術前に使用した場合の、頬前庭の細菌汚染に対するクロルヘキシジン、エッセンシャルオイルベースのうがい薬、塩化セチルピリジニウムうがい薬、または生理食塩水による60秒のすすぎの有効性を評価し、比較することです。連鎖反応 (qPCR)。
|
60秒すすぎ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細菌数の減少
時間枠：60秒すすぎ
|
この研究の第 2 の目的は、試験したうがい薬の経時的な細菌数の減少効果を評価することです。
|
60秒すすぎ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月3日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。