Зубные имплантаты и полоскание рта
3 декабря 2018 г. обновлено: Tufts University
Сравнение влияния предоперационного использования ополаскивателей для полости рта с хлоргексидином, эфирным маслом и цетилпиридинийхлоридом на бактериальное загрязнение во время установки зубных имплантатов: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Основная цель этого исследования — оценить и сравнить эффективность 60-секундного полоскания рта хлоргексидином, жидкостью для полоскания рта на основе эфирных масел, жидкостью для полоскания рта на основе цетилпиридиния хлорида или физиологическим раствором при бактериальном загрязнении преддверия ротовой полости при использовании перед операцией с использованием полимеразы в реальном времени. Цепная реакция (кПЦР).
Мы предполагаем, что предоперационное полоскание рта хлоргексидином приведет к большему снижению количества бактерий, чем ополаскиватель на основе эфирных масел, цетилпиридиния хлорид или солевой раствор.
Второй целью этого исследования является оценка влияния тестируемых жидкостей для полоскания рта на снижение количества бактерий с течением времени.
Мы предполагаем, что предоперационное полоскание рта хлоргексидином приведет к снижению количества бактерий на более длительный срок, чем при использовании жидкостей для полоскания рта на основе эфирных масел, цетилпиридиния хлорида или солевого раствора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент, которому запланировано лечение для установки зубных имплантатов и который соответствует требованиям для установки зубных имплантатов в соответствии со стандартами лечения в отделении пародонтологии Школы стоматологической медицины Университета Тафтса.
- Возраст от 18 лет и старше.
- Частично без зубов.
Критерий исключения:
- Антибиотикотерапия в течение 2 недель после исследования.
- Активная инфекция в ротовой полости.
- Известная аллергия на любой из агентов, использованных в исследовании.
- Самооценка беременности (поскольку хирургическая процедура по установке зубных имплантатов является плановой и обычно откладывается до родов).
- Полностью беззубый.
- Пациент с тяжелым периодонтитом (клиническая потеря прикрепления 5 мм или более в большинстве внутриротовых участков).
- Регулярное использование ополаскивателей для рта (1 раз в день).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
|
Исследователь даст пациенту назначенную жидкость для полоскания рта на основе рандомизированного распределения по группам.
30 мл жидкости для полоскания рта дается субъекту в стерилизованной калиброванной пробирке.
Субъекту будет предложено промыть в течение 60 секунд.
Затем пациент выплюнет жидкость для полоскания рта.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 0,12% хлоргексидин
Безалкогольный ополаскиватель для полости рта хлоргексидина глюконат USP, 0,12% от GUM®
|
Исследователь даст пациенту назначенную жидкость для полоскания рта на основе рандомизированного распределения по группам.
30 мл жидкости для полоскания рта дается субъекту в стерилизованной калиброванной пробирке.
Субъекту будет предложено промыть в течение 60 секунд.
Затем пациент выплюнет жидкость для полоскания рта.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Эфирное масло
LISTERINE® ZERO™ жидкость для полоскания рта
|
Исследователь даст пациенту назначенную жидкость для полоскания рта на основе рандомизированного распределения по группам.
30 мл жидкости для полоскания рта дается субъекту в стерилизованной калиброванной пробирке.
Субъекту будет предложено промыть в течение 60 секунд.
Затем пациент выплюнет жидкость для полоскания рта.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 0,07% цетилпиридиния хлорида
Crest Pro-Health Multi-Protection Rinse - Освежающая чистая мята (Procter and Gamble)
|
Исследователь даст пациенту назначенную жидкость для полоскания рта на основе рандомизированного распределения по группам.
30 мл жидкости для полоскания рта дается субъекту в стерилизованной калиброванной пробирке.
Субъекту будет предложено промыть в течение 60 секунд.
Затем пациент выплюнет жидкость для полоскания рта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение ополаскивателей для полости рта
Временное ограничение: Полоскание 60 секунд
|
Основная цель этого исследования — оценить и сравнить эффективность 60-секундного полоскания рта хлоргексидином, жидкостью для полоскания рта на основе эфирных масел, жидкостью для полоскания рта на основе цетилпиридиния хлорида или физиологическим раствором при бактериальном загрязнении преддверия ротовой полости при использовании перед операцией с использованием полимеразы в реальном времени. Цепная реакция (кПЦР).
|
Полоскание 60 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение количества бактерий
Временное ограничение: Полоскание 60 секунд
|
Второй целью этого исследования является оценка влияния тестируемых жидкостей для полоскания рта на снижение количества бактерий с течением времени.
|
Полоскание 60 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10951
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .