Implantes Dentales y Enjuague Bucal
3 de diciembre de 2018 actualizado por: Tufts University
Comparación del efecto del uso preoperatorio de enjuagues bucales de clorhexidina, aceite esencial y cloruro de cetilpiridinio sobre la contaminación bacteriana durante la colocación de implantes dentales: un ensayo clínico controlado aleatorio
El objetivo principal de este estudio es evaluar y comparar la eficacia de un enjuague bucal de 60 segundos con clorhexidina, enjuague bucal a base de aceite esencial, enjuague bucal con cloruro de cetilpiridinio o solución salina sobre la contaminación bacteriana en el vestíbulo bucal cuando se usa antes de la operación con la polimerasa en tiempo real. Reacción en Cadena (qPCR).
Presumimos que el enjuague preoperatorio con enjuague bucal de clorhexidina dará como resultado una mayor reducción de los recuentos bacterianos que con enjuagues bucales a base de aceite esencial, cloruro de cetilpiridinio o solución salina.
El objetivo secundario de este estudio es evaluar el efecto de los enjuagues bucales probados en la reducción de los recuentos bacterianos a lo largo del tiempo.
Presumimos que el enjuague preoperatorio con enjuague bucal de clorhexidina dará como resultado una reducción de los recuentos bacterianos durante más tiempo que con enjuagues bucales a base de aceite esencial, cloruro de cetilpiridinio o solución salina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que tiene un tratamiento planificado para la colocación de implantes dentales y califica para la colocación de implantes dentales de acuerdo con los estándares de atención del Departamento de Periodoncia de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad de Tufts.
- Mayores de 18 años.
- Parcialmente desdentado.
Criterio de exclusión:
- Terapia con antibióticos dentro de las 2 semanas del estudio.
- Infección activa en la cavidad bucal.
- Alergia conocida a cualquiera de los agentes utilizados en el estudio.
- Embarazo autoinformado (ya que el procedimiento quirúrgico de colocación de implantes dentales es electivo y generalmente se difiere hasta después del parto).
- Totalmente edéntulo.
- Paciente con periodontitis severa (pérdida de inserción clínica de 5 mm o más en la mayoría de los sitios intraorales).
- Uso regular de enjuagues bucales (una vez/día).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Salina
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Un investigador le dará al paciente el enjuague bucal asignado según la asignación aleatoria del grupo.
Se le dará al sujeto 30ml del enjuague bucal en un tubo calibrado esterilizado.
Se le pedirá al sujeto que se enjuague durante 60 segundos.
Luego, el paciente escupirá el enjuague bucal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Clorhexidina al 0,12%
Enjuague bucal de gluconato de clorhexidina sin alcohol USP, 0,12 % de GUM®
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Un investigador le dará al paciente el enjuague bucal asignado según la asignación aleatoria del grupo.
Se le dará al sujeto 30ml del enjuague bucal en un tubo calibrado esterilizado.
Se le pedirá al sujeto que se enjuague durante 60 segundos.
Luego, el paciente escupirá el enjuague bucal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Aceite esencial
Enjuague bucal LISTERINE® ZERO™
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Un investigador le dará al paciente el enjuague bucal asignado según la asignación aleatoria del grupo.
Se le dará al sujeto 30ml del enjuague bucal en un tubo calibrado esterilizado.
Se le pedirá al sujeto que se enjuague durante 60 segundos.
Luego, el paciente escupirá el enjuague bucal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cloruro de cetilpiridinio al 0,07 %
Crest Pro-Health Multi-Protection Rinse - Refrescante Clean Mint (Procter and Gamble)
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Un investigador le dará al paciente el enjuague bucal asignado según la asignación aleatoria del grupo.
Se le dará al sujeto 30ml del enjuague bucal en un tubo calibrado esterilizado.
Se le pedirá al sujeto que se enjuague durante 60 segundos.
Luego, el paciente escupirá el enjuague bucal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de enjuague bucal
Periodo de tiempo: 60 segundos de enjuague
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El objetivo principal de este estudio es evaluar y comparar la eficacia de un enjuague bucal de 60 segundos con clorhexidina, enjuague bucal a base de aceite esencial, enjuague bucal con cloruro de cetilpiridinio o solución salina sobre la contaminación bacteriana en el vestíbulo bucal cuando se usa antes de la operación con la polimerasa en tiempo real. Reacción en Cadena (qPCR).
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60 segundos de enjuague
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del recuento de bacterias
Periodo de tiempo: 60 segundos de enjuague
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El objetivo secundario de este estudio es evaluar el efecto de los enjuagues bucales probados en la reducción de los recuentos bacterianos a lo largo del tiempo.
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60 segundos de enjuague
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10951
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