Hammasimplantit ja suuhuuhtelu
maanantai 3. joulukuuta 2018 päivittänyt: Tufts University
Klooriheksidiinin, eteerisen öljyn ja setyylipyridiniumkloridi-suuveden leikkausta edeltävän käytön vaikutuksen vertailu bakteerikontaminaatioon hammasimplanttien asettamisen aikana: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata 60 sekunnin huuhtelun tehoa klooriheksidiinillä, eteerinen öljypohjaisella suuvedellä, setyylipyridiniumkloridi-suuvedellä tai suolaliuoksella bakteerikontaminaatioon bukkaalisessa, kun sitä käytetään ennen leikkausta käyttäen reaaliaikaista polymeraasia. Ketjureaktio (qPCR).
Oletamme, että leikkausta edeltävä huuhtelu klooriheksidiinillä vähentää bakteerien määrää enemmän kuin eteerinen öljypohjainen, setyylipyridiniumkloridi tai suolaliuos.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida testattujen suuvesien vaikutusta bakteerien määrän vähentämiseen ajan myötä.
Oletamme, että leikkausta edeltävä huuhtelu klooriheksidiini-suuvedellä vähentää bakteerien määrää pidempään kuin eteerinen öljypohjainen, setyylipyridiniumkloridi tai suolaliuos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle suunnitellaan hoitoa hammasimplanttien asentamista varten ja joka on pätevä hammasimplanttien asettamiseen Tuftsin yliopiston hammaslääketieteen korkeakoulun periodontologian laitoksen hoitostandardien mukaisesti.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Osittain hampaaton.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoito 2 viikon sisällä tutkimuksesta.
- Aktiivinen infektio suuontelossa.
- Tunnettu allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle aineelle.
- Itse ilmoittama raskaus (koska hammasimplanttien asettamisen kirurginen toimenpide on valinnainen ja tyypillisesti lykätty synnytyksen jälkeen).
- Täysin hampaaton.
- Potilas, jolla on vaikea parodontiitti (kliininen kiinnittymisen menetys 5 mm tai enemmän useimmissa intraoraalisissa kohdissa).
- Suuveden säännöllinen käyttö (kerran päivässä).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
|
Tutkija antaa potilaalle määrätyn suuveden satunnaistetun ryhmäjaon perusteella.
30 ml suuvettä annetaan tutkittavalle steriloidussa kalibroidussa putkessa.
Kohdetta pyydetään huuhtelemaan 60 sekunnin ajan.
Sitten potilas sylkee suuveden.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 0,12 % klooriheksidiiniä
Alkoholiton klooriheksidiiniglukonaatti-suuhuuhtelu USP, 0,12 % GUM®:lta
|
Tutkija antaa potilaalle määrätyn suuveden satunnaistetun ryhmäjaon perusteella.
30 ml suuvettä annetaan tutkittavalle steriloidussa kalibroidussa putkessa.
Kohdetta pyydetään huuhtelemaan 60 sekunnin ajan.
Sitten potilas sylkee suuveden.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Eteerinen öljy
LISTERINE® ZERO™ suuvesi
|
Tutkija antaa potilaalle määrätyn suuveden satunnaistetun ryhmäjaon perusteella.
30 ml suuvettä annetaan tutkittavalle steriloidussa kalibroidussa putkessa.
Kohdetta pyydetään huuhtelemaan 60 sekunnin ajan.
Sitten potilas sylkee suuveden.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 0,07 % setyylipyridiniumkloridia
Crest Pro-Health Multi-Protection Rinse - Virkistävä Clean Mint (Procter and Gamble)
|
Tutkija antaa potilaalle määrätyn suuveden satunnaistetun ryhmäjaon perusteella.
30 ml suuvettä annetaan tutkittavalle steriloidussa kalibroidussa putkessa.
Kohdetta pyydetään huuhtelemaan 60 sekunnin ajan.
Sitten potilas sylkee suuveden.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuhuuhtelun vertailu
Aikaikkuna: 60 sekunnin huuhtelu
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ja verrata 60 sekunnin huuhtelun tehoa klooriheksidiinillä, eteerinen öljypohjaisella suuvedellä, setyylipyridiniumkloridi-suuvedellä tai suolaliuoksella bakteerikontaminaatioon bukkaalisessa, kun sitä käytetään ennen leikkausta käyttäen reaaliaikaista polymeraasia. Ketjureaktio (qPCR).
|
60 sekunnin huuhtelu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerimäärän vähentäminen
Aikaikkuna: 60 sekunnin huuhtelu
|
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida testattujen suuvesien vaikutusta bakteerien määrän vähentämiseen ajan myötä.
|
60 sekunnin huuhtelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10951
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .