Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tannimplantater og munnskylling

3. desember 2018 oppdatert av: Tufts University

Sammenligning av effekten av preoperativ bruk av klorheksidin, essensiell olje og cetylpyridiniumklorid munnskyll på bakteriell kontaminering under tannimplantatplassering: en randomisert kontrollert klinisk studie

Hovedmålet med denne studien er å evaluere og sammenligne effekten av en 60 sekunders skylling med klorheksidin, eterisk oljebasert munnvann, cetylpyridiniumklorid munnvann eller saltvannsoppløsning på bakteriell kontaminering i bukkalvestibylen når det brukes preoperativt ved bruk av sanntidspolymerase. Kjedereaksjon (qPCR).

Vi antar at preoperativ skylling med klorheksidin munnvann vil resultere i større reduksjon av bakterietallet enn med eterisk oljebasert, cetylpyridiniumklorid eller saltvannsmunnvann.

Det sekundære målet med denne studien er å evaluere effekten av de testede munnvannene for å redusere bakterietallet over tid.

Vi antar at preoperativ skylling med klorheksidin munnvann vil resultere i en reduksjon av bakterietallet over lengre varighet enn med eterisk oljebasert, cetylpyridiniumklorid eller saltvannsmunnvann.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som er planlagt behandling for tannimplantatplassering og kvalifiserer for tannimplantatplassering i henhold til standardene for omsorg ved avdeling for periodontologi ved Tufts University School of Dental Medicine.
  • 18 år og oppover.
  • Delvis tannløs.

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling innen 2 uker etter studien.
  • Aktiv infeksjon i munnhulen.
  • Kjent allergi mot noen av midlene som ble brukt i studien.
  • Selvrapportert graviditet (ettersom den kirurgiske prosedyren for tannimplantatplassering er elektiv og vanligvis utsatt til etter fødselen).
  • Fullt tannløs.
  • Pasient med alvorlig periodontitt (klinisk festetap på 5 mm eller mer på de fleste intraorale steder).
  • Regelmessig bruk av munnvann (en gang/dag).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Saltvann
Annen: Munnvann
En etterforsker vil gi pasienten det tildelte munnvannet basert på den randomiserte gruppetildelingen. 30 ml av munnvannet vil bli gitt til forsøkspersonen i et sterilisert kalibrert rør. Personen vil bli bedt om å skylle i 60 sekunder. Deretter vil pasienten spytte munnvannet.
Andre navn:
  • Saltvann
  • 0,12 % klorheksidin
  • Eterisk olje
  • 0,07 % cetylpyridiniumklorid
Aktiv komparator: 0,12 % klorheksidin
Alkoholfri klorheksidinglukonat oral skylling USP, 0,12 % fra GUM®
Annen: Munnvann
En etterforsker vil gi pasienten det tildelte munnvannet basert på den randomiserte gruppetildelingen. 30 ml av munnvannet vil bli gitt til forsøkspersonen i et sterilisert kalibrert rør. Personen vil bli bedt om å skylle i 60 sekunder. Deretter vil pasienten spytte munnvannet.
Andre navn:
  • Saltvann
  • 0,12 % klorheksidin
  • Eterisk olje
  • 0,07 % cetylpyridiniumklorid
Aktiv komparator: Eterisk olje
LISTERINE® ZERO™ munnvann
Annen: Munnvann
En etterforsker vil gi pasienten det tildelte munnvannet basert på den randomiserte gruppetildelingen. 30 ml av munnvannet vil bli gitt til forsøkspersonen i et sterilisert kalibrert rør. Personen vil bli bedt om å skylle i 60 sekunder. Deretter vil pasienten spytte munnvannet.
Andre navn:
  • Saltvann
  • 0,12 % klorheksidin
  • Eterisk olje
  • 0,07 % cetylpyridiniumklorid
Aktiv komparator: 0,07 % cetylpyridiniumklorid
Crest Pro-Health Multi-Protection Rinse - Forfriskende ren mynte (Procter og Gamble)
Annen: Munnvann
En etterforsker vil gi pasienten det tildelte munnvannet basert på den randomiserte gruppetildelingen. 30 ml av munnvannet vil bli gitt til forsøkspersonen i et sterilisert kalibrert rør. Personen vil bli bedt om å skylle i 60 sekunder. Deretter vil pasienten spytte munnvannet.
Andre navn:
  • Saltvann
  • 0,12 % klorheksidin
  • Eterisk olje
  • 0,07 % cetylpyridiniumklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Munnskylling sammenligning
Tidsramme: 60 sekunder skyll
Hovedmålet med denne studien er å evaluere og sammenligne effekten av en 60 sekunders skylling med klorheksidin, eterisk oljebasert munnvann, cetylpyridiniumklorid munnvann eller saltvannsoppløsning på bakteriell kontaminering i bukkalvestibylen når det brukes preoperativt ved bruk av sanntidspolymerase. Kjedereaksjon (qPCR).
60 sekunder skyll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av antall bakterier
Tidsramme: 60 sekunder skyll
Det sekundære målet med denne studien er å evaluere effekten av de testede munnvannene for å redusere bakterietallet over tid.
60 sekunder skyll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10951

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Munnvann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere