Implantes Dentários e Enxaguantes Bucais
3 de dezembro de 2018 atualizado por: Tufts University
Comparação do efeito do uso pré-operatório de clorexidina, óleo essencial e cloreto de cetilpiridínio na contaminação bacteriana durante a colocação de implantes dentários: um ensaio clínico controlado randomizado
O objetivo principal deste estudo é avaliar e comparar a eficácia de um enxágue de 60 segundos com clorexidina, enxaguatório bucal à base de óleo essencial, enxaguatório bucal com cloreto de cetilpiridínio ou solução salina na contaminação bacteriana no vestíbulo bucal quando usado no pré-operatório usando o polimerase em tempo real Reação em Cadeia (qPCR).
Nossa hipótese é que o enxágue pré-operatório com clorexidina resultará em maior redução das contagens bacterianas do que com óleo essencial, cloreto de cetilpiridínio ou soluções salinas.
O objetivo secundário deste estudo é avaliar o efeito dos colutórios testados na redução das contagens bacterianas ao longo do tempo.
Nossa hipótese é que o enxágue pré-operatório com clorexidina resultará em uma redução das contagens bacterianas por mais tempo do que com o óleo essencial, cloreto de cetilpiridínio ou solução salina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com tratamento planejado para colocação de implantes dentários e qualificado para colocação de implantes dentários de acordo com os padrões de atendimento do Departamento de Periodontologia da Tufts University School of Dental Medicine.
- Com idade igual ou superior a 18 anos.
- Parcialmente edêntulo.
Critério de exclusão:
- Terapia com antibióticos dentro de 2 semanas do estudo.
- Infecção ativa na cavidade oral.
- Alergia conhecida a qualquer um dos agentes utilizados no estudo.
- Gravidez autorreferida (uma vez que o procedimento cirúrgico de colocação de implantes dentários é eletivo e normalmente adiado para depois do parto).
- Totalmente edêntulo.
- Paciente com periodontite grave (perda de inserção clínica de 5 mm ou mais na maioria dos locais intraorais).
- Uso regular de enxaguatórios bucais (uma vez/dia).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Salina
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Um investigador dará ao paciente o enxaguante bucal designado com base na alocação do grupo randomizado.
30ml do enxaguante bucal serão dados ao sujeito em um tubo calibrado esterilizado.
O sujeito será solicitado a enxaguar por 60 segundos.
Em seguida, o paciente cuspirá o enxaguante bucal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Clorexidina 0,12%
Enxaguante oral de gluconato de clorexidina sem álcool USP, 0,12% da GUM®
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Um investigador dará ao paciente o enxaguante bucal designado com base na alocação do grupo randomizado.
30ml do enxaguante bucal serão dados ao sujeito em um tubo calibrado esterilizado.
O sujeito será solicitado a enxaguar por 60 segundos.
Em seguida, o paciente cuspirá o enxaguante bucal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Óleo essencial
LISTERINE® ZERO™ Colutório
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Um investigador dará ao paciente o enxaguante bucal designado com base na alocação do grupo randomizado.
30ml do enxaguante bucal serão dados ao sujeito em um tubo calibrado esterilizado.
O sujeito será solicitado a enxaguar por 60 segundos.
Em seguida, o paciente cuspirá o enxaguante bucal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 0,07% de cloreto de cetilpiridínio
Crest Pro-Health Multi-Protection Rinse - Refreshing Clean Mint (Procter and Gamble)
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Um investigador dará ao paciente o enxaguante bucal designado com base na alocação do grupo randomizado.
30ml do enxaguante bucal serão dados ao sujeito em um tubo calibrado esterilizado.
O sujeito será solicitado a enxaguar por 60 segundos.
Em seguida, o paciente cuspirá o enxaguante bucal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de enxaguatório oral
Prazo: 60 segundos de enxágue
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O objetivo principal deste estudo é avaliar e comparar a eficácia de um enxágue de 60 segundos com clorexidina, enxaguatório bucal à base de óleo essencial, enxaguatório bucal com cloreto de cetilpiridínio ou solução salina na contaminação bacteriana no vestíbulo bucal quando usado no pré-operatório usando o polimerase em tempo real Reação em Cadeia (qPCR).
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60 segundos de enxágue
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da contagem bacteriana
Prazo: 60 segundos de enxágue
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O objetivo secundário deste estudo é avaliar o efeito dos colutórios testados na redução das contagens bacterianas ao longo do tempo.
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60 segundos de enxágue
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10951
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