Tandimplantat och munsköljning
3 december 2018 uppdaterad av: Tufts University
Jämförelse av effekten av preoperativ användning av klorhexidin, eterisk olja och cetylpyridiniumklorid munvatten på bakteriell kontaminering under tandimplantatplacering: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten av en 60 sekunders sköljning med klorhexidin, eterisk oljebaserat munvatten, cetylpyridiniumklorid munvatten eller saltlösning på bakteriell kontaminering i den buckala vestibulen när den används preoperativt med realtidspolymeraset. Kedjereaktion (qPCR).
Vi antar att preoperativ sköljning med klorhexidin munvatten kommer att resultera i en större minskning av antalet bakterier än med eterisk oljebaserad, cetylpyridiniumklorid eller saltlösning.
Det sekundära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av de testade munvatten för att minska antalet bakterier över tid.
Vi antar att preoperativ sköljning med klorhexidin munvatten kommer att resultera i en minskning av bakterieantalet under längre varaktighet än med eterisk oljebaserad, cetylpyridiniumklorid eller saltlösning munvatten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som är behandlingsplanerad för tandimplantatplacering och kvalificerad för tandimplantatplacering enligt vårdstandarden vid Institutionen för parodontologi vid Tufts University School of Dental Medicine.
- 18 år och uppåt.
- Delvis tandlös.
Exklusions kriterier:
- Antibiotikabehandling inom 2 veckor efter studien.
- Aktiv infektion i munhålan.
- Känd allergi mot något av de medel som används i studien.
- Självrapporterad graviditet (eftersom det kirurgiska ingreppet vid placering av tandimplantat är valfritt och vanligtvis skjuts upp till efter förlossningen).
- Helt tandlös.
- Patient med svår parodontit (klinisk anknytningsförlust på 5 mm eller mer på de flesta intraorala ställena).
- Regelbunden användning av munvatten (en gång/dag).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Salin
|
En utredare kommer att ge patienten det tilldelade munvatten baserat på den randomiserade gruppfördelningen.
30 ml av munvatten kommer att ges till försökspersonen i ett steriliserat kalibrerat rör.
Försökspersonen kommer att uppmanas att skölja i 60 sekunder.
Sedan kommer patienten att spotta munvatten.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 0,12 % klorhexidin
Alkoholfritt klorhexidinglukonat oralt skölj USP, 0,12 % från GUM®
|
En utredare kommer att ge patienten det tilldelade munvatten baserat på den randomiserade gruppfördelningen.
30 ml av munvatten kommer att ges till försökspersonen i ett steriliserat kalibrerat rör.
Försökspersonen kommer att uppmanas att skölja i 60 sekunder.
Sedan kommer patienten att spotta munvatten.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Eterisk olja
LISTERINE® ZERO™ Munvatten
|
En utredare kommer att ge patienten det tilldelade munvatten baserat på den randomiserade gruppfördelningen.
30 ml av munvatten kommer att ges till försökspersonen i ett steriliserat kalibrerat rör.
Försökspersonen kommer att uppmanas att skölja i 60 sekunder.
Sedan kommer patienten att spotta munvatten.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 0,07 % cetylpyridiniumklorid
Crest Pro-Health Multi-Protection Rinse - Uppfriskande ren mynta (Procter och Gamble)
|
En utredare kommer att ge patienten det tilldelade munvatten baserat på den randomiserade gruppfördelningen.
30 ml av munvatten kommer att ges till försökspersonen i ett steriliserat kalibrerat rör.
Försökspersonen kommer att uppmanas att skölja i 60 sekunder.
Sedan kommer patienten att spotta munvatten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av oral sköljning
Tidsram: 60 sekunders sköljning
|
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effektiviteten av en 60 sekunders sköljning med klorhexidin, eterisk oljebaserat munvatten, cetylpyridiniumklorid munvatten eller saltlösning på bakteriell kontaminering i den buckala vestibulen när den används preoperativt med realtidspolymeraset. Kedjereaktion (qPCR).
|
60 sekunders sköljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Reduktion av bakterieantal
Tidsram: 60 sekunders sköljning
|
Det sekundära syftet med denna studie är att utvärdera effekten av de testade munvatten för att minska antalet bakterier över tid.
|
60 sekunders sköljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2013
Första postat (Uppskatta)
5 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2018
Senast verifierad
1 december 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10951
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .