Implants dentaires et rince-bouche
3 décembre 2018 mis à jour par: Tufts University
Comparaison de l'effet de l'utilisation préopératoire de rince-bouche à base de chlorhexidine, d'huile essentielle et de chlorure de cétylpyridinium sur la contamination bactérienne lors de la pose d'un implant dentaire : un essai clinique contrôlé randomisé
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité d'un rinçage de 60 secondes avec de la chlorhexidine, un rince-bouche à base d'huile essentielle, un rince-bouche au chlorure de cétylpyridinium ou une solution saline sur la contamination bactérienne dans le vestibule buccal lorsqu'il est utilisé en préopératoire à l'aide de la polymérase en temps réel Réaction en chaîne (qPCR).
Nous émettons l'hypothèse que le rinçage préopératoire avec un bain de bouche à la chlorhexidine entraînera une plus grande réduction du nombre de bactéries qu'avec des bains de bouche à base d'huile essentielle, de chlorure de cétylpyridinium ou de solution saline.
L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer l'effet des bains de bouche testés sur la réduction du nombre de bactéries au fil du temps.
Nous émettons l'hypothèse que le rinçage préopératoire avec un bain de bouche à la chlorhexidine entraînera une réduction du nombre de bactéries pendant une durée plus longue qu'avec des bains de bouche à base d'huile essentielle, de chlorure de cétylpyridinium ou de solution saline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont le traitement est prévu pour la pose d'implants dentaires et qui se qualifie pour la pose d'implants dentaires selon les normes de soins du département de parodontologie de la Tufts University School of Dental Medicine.
- Âgé de 18 ans et plus.
- Partiellement édenté.
Critère d'exclusion:
- Antibiothérapie dans les 2 semaines suivant l'étude.
- Infection active dans la cavité buccale.
- Allergie connue à l'un des agents utilisés dans l'étude.
- Grossesse autodéclarée (car la procédure chirurgicale de pose d'implant dentaire est élective et généralement différée jusqu'après l'accouchement).
- Entièrement édenté.
- Patient atteint de parodontite sévère (perte d'attache clinique de 5 mm ou plus dans la majorité des sites intra-oraux).
- Utilisation régulière de bains de bouche (1 fois/jour).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Saline
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Un enquêteur donnera au patient le rince-bouche attribué en fonction de l'attribution du groupe randomisé.
30 ml de bain de bouche seront donnés au sujet dans un tube calibré stérilisé.
Le sujet sera invité à rincer pendant 60 secondes.
Ensuite, le patient crachera le bain de bouche.
Autres noms:
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Comparateur actif: 0,12% Chlorhexidine
Rince-bouche au gluconate de chlorhexidine sans alcool USP, 0,12 % de GUM®
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Un enquêteur donnera au patient le rince-bouche attribué en fonction de l'attribution du groupe randomisé.
30 ml de bain de bouche seront donnés au sujet dans un tube calibré stérilisé.
Le sujet sera invité à rincer pendant 60 secondes.
Ensuite, le patient crachera le bain de bouche.
Autres noms:
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Comparateur actif: Huile essentielle
Rince-bouche LISTERINE® ZERO™
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Un enquêteur donnera au patient le rince-bouche attribué en fonction de l'attribution du groupe randomisé.
30 ml de bain de bouche seront donnés au sujet dans un tube calibré stérilisé.
Le sujet sera invité à rincer pendant 60 secondes.
Ensuite, le patient crachera le bain de bouche.
Autres noms:
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Comparateur actif: 0,07 % de chlorure de cétylpyridinium
Rinçage multi-protection Crest Pro-Santé - Menthe propre rafraîchissante (Procter and Gamble)
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Un enquêteur donnera au patient le rince-bouche attribué en fonction de l'attribution du groupe randomisé.
30 ml de bain de bouche seront donnés au sujet dans un tube calibré stérilisé.
Le sujet sera invité à rincer pendant 60 secondes.
Ensuite, le patient crachera le bain de bouche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des rince-bouche
Délai: 60 secondes de rinçage
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L'objectif principal de cette étude est d'évaluer et de comparer l'efficacité d'un rinçage de 60 secondes avec de la chlorhexidine, un rince-bouche à base d'huile essentielle, un rince-bouche au chlorure de cétylpyridinium ou une solution saline sur la contamination bactérienne dans le vestibule buccal lorsqu'il est utilisé en préopératoire à l'aide de la polymérase en temps réel Réaction en chaîne (qPCR).
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60 secondes de rinçage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du nombre de bactéries
Délai: 60 secondes de rinçage
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L'objectif secondaire de cette étude est d'évaluer l'effet des bains de bouche testés sur la réduction du nombre de bactéries au fil du temps.
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60 secondes de rinçage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Première publication (Estimation)
5 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10951
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