种植牙和漱口水
2018年12月3日 更新者：Tufts University
比较术前使用洗必泰、精油和氯化十六烷基吡啶漱口水对牙种植体植入过程中细菌污染的影响：一项随机对照临床试验
本研究的主要目的是评估和比较术前使用实时聚合酶使用洗必泰、精油漱口水、氯化十六烷基吡啶漱口水或盐水溶液冲洗 60 秒对口腔前庭细菌污染的效果链式反应 (qPCR)。
我们假设术前用洗必泰漱口水漱口比使用精油基、氯化十六烷基吡啶或盐水漱口水更能减少细菌数量。
本研究的第二个目的是评估经过测试的漱口水随着时间的推移减少细菌数量的效果。
我们假设术前用洗必泰漱口水漱口会比使用精油基、氯化十六烷基吡啶或盐水漱口水更长时间地减少细菌数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据塔夫茨大学牙科医学院牙周病学系的护理标准，计划进行牙种植体植入治疗并符合牙种植体植入资格的患者。
- 18岁及以上。
- 部分缺牙。
排除标准：
- 研究后 2 周内进行抗生素治疗。
- 口腔活动性感染。
- 已知对研究中使用的任何药物过敏。
- 自我报告怀孕（因为种植牙手术是选择性的，通常推迟到分娩后）。
- 完全无牙。
- 患有严重牙周炎的患者（大多数口腔内部位的临床附着损失为 5 毫米或更多）。
- 定期使用漱口水（一次/天）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：盐水
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研究者将根据随机分组分配给患者指定的漱口水。
将 30 毫升漱口水装在经过消毒的校准管中给受试者。
受试者将被要求冲洗 60 秒。
然后，患者会吐出漱口水。
其他名称：
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有源比较器：0.12% 氯己定
不含酒精的葡萄糖酸氯己定漱口水 USP，0.12% 来自 GUM®
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研究者将根据随机分组分配给患者指定的漱口水。
将 30 毫升漱口水装在经过消毒的校准管中给受试者。
受试者将被要求冲洗 60 秒。
然后，患者会吐出漱口水。
其他名称：
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有源比较器：香精油
LISTERINE® ZERO™ 漱口水
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研究者将根据随机分组分配给患者指定的漱口水。
将 30 毫升漱口水装在经过消毒的校准管中给受试者。
受试者将被要求冲洗 60 秒。
然后，患者会吐出漱口水。
其他名称：
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有源比较器：0.07% 氯化十六烷基吡啶
Crest Pro-Health 多重保护漱口水 - 清爽清洁薄荷（宝洁）
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研究者将根据随机分组分配给患者指定的漱口水。
将 30 毫升漱口水装在经过消毒的校准管中给受试者。
受试者将被要求冲洗 60 秒。
然后，患者会吐出漱口水。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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漱口水比较
大体时间：60 秒冲洗
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本研究的主要目的是评估和比较术前使用实时聚合酶使用洗必泰、精油漱口水、氯化十六烷基吡啶漱口水或盐水溶液冲洗 60 秒对口腔前庭细菌污染的效果链式反应 (qPCR)。
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60 秒冲洗
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少细菌数量
大体时间：60 秒冲洗
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本研究的第二个目的是评估经过测试的漱口水随着时间的推移减少细菌数量的效果。
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60 秒冲洗
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月4日
首次发布 (估计)
2013年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月3日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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