Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní implantáty a ústní výplachy

3. prosince 2018 aktualizováno: Tufts University

Srovnání vlivu předoperačního použití ústních vod s chlorhexidinem, esenciálním olejem a cetylpyridiniumchloridem na bakteriální kontaminaci při zavádění zubního implantátu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Primárním cílem této studie je vyhodnotit a porovnat účinnost 60sekundového výplachu chlorhexidinem, ústní vodou na bázi esenciálního oleje, ústní vodou cetylpyridiniumchloridu nebo fyziologickým roztokem na bakteriální kontaminaci v bukálním vestibulu při použití předoperačně pomocí polymerázy v reálném čase. řetězová reakce (qPCR).

Předpokládáme, že předoperační výplach ústní vodou s chlorhexidinem povede k většímu snížení počtu bakterií než ústní voda na bázi esenciálního oleje, cetylpyridiniumchlorid nebo fyziologický roztok.

Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit účinek testovaných ústních vod na snižování počtu bakterií v průběhu času.

Předpokládáme, že předoperační výplach ústní vodou s chlorhexidinem povede ke snížení počtu bakterií na delší dobu než ústní voda na bázi esenciálního oleje, cetylpyridiniumchlorid nebo fyziologický roztok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, u kterého je plánována léčba pro zavedení zubního implantátu a který splňuje podmínky pro zavedení zubního implantátu podle standardů péče na Klinice parodontologie na Tufts University School of Dental Medicine.
  • Ve věku 18 let a více.
  • Částečně bezzubý.

Kritéria vyloučení:

  • Antibiotická terapie do 2 týdnů od studie.
  • Aktivní infekce v dutině ústní.
  • Známá alergie na kterýkoli z činidel použitých ve studii.
  • Samostatně hlášené těhotenství (protože chirurgický postup zavedení zubního implantátu je elektivní a obvykle se odkládá až po porodu).
  • Plně bezzubý.
  • Pacient s těžkou parodontitidou (klinická ztráta úponu 5 mm nebo více na většině intraorálních míst).
  • Pravidelné používání ústních vod (jednou denně).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Solný
Jiný: Ústní voda
Vyšetřovatel dá pacientovi přidělenou ústní vodu na základě randomizované skupiny. 30 ml ústní vody bude podáno subjektu ve sterilizované kalibrované zkumavce. Subjekt bude vyzván k oplachování po dobu 60 sekund. Poté pacient vyplivne ústní vodu.
Ostatní jména:
  • Solný
  • 0,12 % chlorhexidinu
  • Esenciální olej
  • 0,07 % cetylpyridiniumchloridu
Aktivní komparátor: 0,12 % chlorhexidinu
Chlorhexidin glukonát ústní výplach bez alkoholu USP, 0,12 % od GUM®
Jiný: Ústní voda
Vyšetřovatel dá pacientovi přidělenou ústní vodu na základě randomizované skupiny. 30 ml ústní vody bude podáno subjektu ve sterilizované kalibrované zkumavce. Subjekt bude vyzván k oplachování po dobu 60 sekund. Poté pacient vyplivne ústní vodu.
Ostatní jména:
  • Solný
  • 0,12 % chlorhexidinu
  • Esenciální olej
  • 0,07 % cetylpyridiniumchloridu
Aktivní komparátor: Esenciální olej
Ústní voda LISTERINE® ZERO™
Jiný: Ústní voda
Vyšetřovatel dá pacientovi přidělenou ústní vodu na základě randomizované skupiny. 30 ml ústní vody bude podáno subjektu ve sterilizované kalibrované zkumavce. Subjekt bude vyzván k oplachování po dobu 60 sekund. Poté pacient vyplivne ústní vodu.
Ostatní jména:
  • Solný
  • 0,12 % chlorhexidinu
  • Esenciální olej
  • 0,07 % cetylpyridiniumchloridu
Aktivní komparátor: 0,07 % cetylpyridiniumchloridu
Crest Pro-Health Multi-Protection Rinse – osvěžující Clean Mint (Procter and Gamble)
Jiný: Ústní voda
Vyšetřovatel dá pacientovi přidělenou ústní vodu na základě randomizované skupiny. 30 ml ústní vody bude podáno subjektu ve sterilizované kalibrované zkumavce. Subjekt bude vyzván k oplachování po dobu 60 sekund. Poté pacient vyplivne ústní vodu.
Ostatní jména:
  • Solný
  • 0,12 % chlorhexidinu
  • Esenciální olej
  • 0,07 % cetylpyridiniumchloridu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání ústních výplachů
Časové okno: 60 sekund opláchnutí
Primárním cílem této studie je vyhodnotit a porovnat účinnost 60sekundového výplachu chlorhexidinem, ústní vodou na bázi esenciálního oleje, ústní vodou cetylpyridiniumchloridu nebo fyziologickým roztokem na bakteriální kontaminaci v bukálním vestibulu při použití předoperačně pomocí polymerázy v reálném čase. řetězová reakce (qPCR).
60 sekund opláchnutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení počtu bakterií
Časové okno: 60 sekund opláchnutí
Sekundárním cílem této studie je vyhodnotit účinek testovaných ústních vod na snižování počtu bakterií v průběhu času.
60 sekund opláchnutí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10951

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ústní voda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit